Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az érzéstelenítési technikák összehasonlítása a teljes csípőízületi arthroplasztikán

2015. szeptember 30. frissítette: Jonathan Anson, Milton S. Hershey Medical Center

Az érzéstelenítési technika hatása a posztoperatív fájdalom pontszámaira és a mozgási tartományra az elsődleges teljes csípőízületi arthroplasztikában

A fájdalomcsillapítás és az ortopédiai rehabilitáció mérföldkövei összehasonlítása spinális érzéstelenítésben (helyi érzéstelenítés plusz opioid), vagy általános endotracheális érzéstelenítésben lumbális plexus blokáddal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A fájdalomcsillapítás és az ortopédiai rehabilitáció mérföldkövei összehasonlítása spinális érzéstelenítésben (helyi érzéstelenítés plusz opioid), vagy általános endotracheális érzéstelenítésben lumbális plexus blokáddal.

: A teljes csípőízületi műtét (THA) világszerte elterjedt műtét. Az eljárás elterjedtsége ellenére nincs "arany standard" érzéstelenítő. Számos különböző technikát alkalmaznak. A két leggyakoribb érzéstelenítési mód a következő: 1) spinális érzéstelenítés 2) általános érzéstelenítés (perifériás idegblokkolással vagy anélkül). Az érzéstelenítő technika megválasztása gyakran az altatást végző szakember képzettsége és tapasztalata, valamint az intézmény kultúrája alapján történik. Mind a spinális érzéstelenítés (amely helyi érzéstelenítőből és opioidból áll), mind az általános érzéstelenítés (a plexus lumbális idegblokkjával kombinálva) megfelelő intraoperatív érzéstelenítést, valamint hosszan tartó posztoperatív fájdalomcsillapítást biztosíthat. Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a két érzéstelenítési technika valamelyikének megválasztása befolyásolja-e a posztoperatív fájdalom pontszámát és az ortopédiai rehabilitációs markereket az elsődleges THA-n átesett betegeknél.

Számos tanulmány hasonlította össze a spinális és az általános érzéstelenítést a posztoperatív fájdalomcsillapítás, hányinger és hányás, vérveszteség és mélyvénás trombózis tekintetében. A legtöbb ilyen tanulmány nem használt ágyéki plexus idegblokkot posztoperatív fájdalomcsillapításra az általános érzéstelenítésben szenvedő alanyoknál. A kutatók nem tudnak olyan randomizált, ellenőrzött tanulmányokról, amelyek az ortopédiai kimenetelek különbségeit vizsgálnák, amikor a THA-t spinális érzéstelenítésben vagy általános érzéstelenítésben, lumbal plexus idegblokk mellett végezték. Ez a két érzéstelenítő technika eltérő mértékű intraoperatív izomrelaxációt eredményez, ami befolyásolhatja a műtét utáni mozgástartományt. A két technika közötti fájdalomcsillapító különbségek befolyásolhatják a mozgástartományt és a posztoperatív mozgást is.

A kutatók azt javasolják, hogy a posztoperatív fájdalom pontszámait hasonlítsák össze elsődleges kimenetelként azoknál a betegeknél, akik vagy spinális érzéstelenítésben (bupivicain morfinnal), vagy általános érzéstelenítésben részesülnek plexus lumbális blokáddal a THA miatt. Az ortopédiai eredményeket, beleértve az első ambuláció távolságát, a fizikoterápiás mozgástartományt és a végtaghossz eltéréseit, másodlagos eredményként mérik. A folyamatos pulzoximetriás és kapnográfiás adatokat a műtét után 24 órán keresztül rögzítik minden betegnél. További mért eredmények a húgyúti fertőzések, valamint a műtét utáni hányinger és hányás előfordulása a csoportok között.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033
        • Penn State Hershey Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Választható elsődleges THA
  • Dr. Fenwick és Dr. Raab műtétje
  • Az anesztézia klinika műtét előtti időpontja
  • ASA I, II, III

Kizárási kritériumok:

  • Revízió THA
  • Előző THA az ellenkező oldalon
  • Traumás csípősérülés
  • Neuraxiális vagy regionális érzéstelenítés ellenjavallata
  • Posztoperatív hányinger és hányás a kórtörténetben > 2 általános érzéstelenítés előtt
  • Allergia helyi érzéstelenítőkre, morfinra, hidromorfonra, dexametazonra vagy ondansetronra
  • A kábítószerrel való visszaélés vagy a krónikus kábítószer-használat anamnézisében
  • Súlyos degeneratív ízületi betegség a nem operatív ízületet károsító mozgásig
  • Súlyos hátfájás vagy gerincvelő-szűkület, amely korlátozza a mozgást
  • BMI > 40

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Lumbális plexus blokk
Ez a csoport preoperatív lumbális plexus blokkot és általános érzéstelenítést kap
lumbális plexus blokk, majd általános érzéstelenítés. Az ágyéki plexus blokkot egy kezelő aneszteziológus végzi ultrahangos irányítás (a psoas rekesz mélységének mérésére) és idegstimuláció segítségével. 30 ml 0,5%-os ropivakain standardizált blokkoldatot kell beadni frakcionált adagokban, ha négyfejű izomrángások lépnek fel az idegingerléshez

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalomcsillapítás és az ortopédiai rehabilitációs mérföldkövek (mozgástartomány) összehasonlítása spinális érzéstelenítésben (helyi érzéstelenítés plusz opioid), vagy általános endotracheális érzéstelenítésben lumbális plexus blokáddal.
Időkeret: Körülbelül egy-három hónappal a műtét után
A felnőtt ortopédiai/ízületi rekonstrukciós osztályra érkezéskor egy fizikoterapeuta felméri a mozgási tartományt, és dokumentálja a leleteket a Powerchartban egy már meglévő sablon segítségével. Az ortopédiai rehabilitáció mérföldköveinek részeként ez lesz a fő elsődleges eredménymérő a folyamatos fájdalomskálával együtt.
Körülbelül egy-három hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: John Anson, MD, Milton S. Hershey Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. május 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. május 24.

Első közzététel (Becslés)

2011. május 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. október 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 30.

Utolsó ellenőrzés

2015. szeptember 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Osteoarthritis

Klinikai vizsgálatok a Lumbális plexus blokk

3
Iratkozz fel