敗血症患者における新規バイオマーカーの臨床評価 (NOBIS)

タンパク質 ST2 は、インターロイキン 1 受容体ファミリーのメンバーです。 ST2 の可溶性アイソフォーム (sST2) の血中濃度は、炎症性疾患や心臓病で増加し、両方の予後マーカーと考えられています。 Presage™ ST2 アッセイは、臨床検査医学の品質仕様のニーズを満たすことが最近証明されました。 可溶性ウロキナーゼ プラスミノーゲン アクチベーター受容体 (suPAR) レベルは炎症を反映しており、suPAR レベルの上昇はいくつかの感染症や癌で見られます。 sST2 と suPAR はどちらも最近、敗血症患者の高感度バイオマーカーとして導入されました。 どちらも、敗血症患者の転帰の改善につながる、現在確立されている敗血症マーカーの有望な、またはより優れた代替品である可能性があります。 しかし、これらのバイオマーカーが日常臨床で確立される前に、経時的な値の動態/原因となる病原体との相関関係/敗血症患者の進行/悪化を明らかにする臨床研究が緊急に必要である。

主な研究目的 菌血症/敗血症患者における sST2 と suPAR を臨床的に評価すること。 結果を、原因となる細菌、抗感染症治療への反応または失敗、臨床状態の重症度および転帰と相関させるため。

検査結果の動態を研究し、sST2/suPAR 結果を他の十分に確立された感染マーカー (例: C反応性タンパク質、プロカルシトニン、血球数）。

この研究の自然なエンドポイントは、患者の死亡または完全な回復です。

これは探索的研究です。 この目的を達成するために、両方の新規バイオマーカーがグラーツ大学病院の敗血症の入院患者 500 人のコホートで臨床評価される予定です。 患者の血液培養が陽性になった日から、研究者は最初の2日間は12時間ごと、その後は24時間ごとにサンプルを収集します。sST2およびsuPAR値の測定は遡及的に行われます。 菌血症/敗血症発症の予後因子としての新規バイオマーカーsST2およびsuPARの臨床感度/特異性を分析するために、250人の入院患者からなる第2コホートを長期的に調査する。 現在の病気の発症中に過去に血液培養検査で陽性反応がなく、医師によって血液培養が指示された患者も含まれ、sST2およびsuPARレベルは、この最初の血液培養と同時に採取されたサンプルから決定される。