Évaluation clinique de nouveaux biomarqueurs chez les patients atteints de septicémie (NOBIS)

La protéine ST2 fait partie de la famille des récepteurs de l'interleukine-1. Les concentrations sanguines de l'isoforme soluble de ST2 (sST2) sont augmentées dans les maladies inflammatoires et cardiaques et sont considérées comme un marqueur pronostique dans les deux cas. Il a récemment été démontré que le test Presage™ST2 répondait aux exigences des spécifications de qualité de la médecine de laboratoire. Les niveaux de récepteurs solubles de l'activateur du plasminogène de l'urokinase (suPAR) reflètent l'inflammation et des niveaux élevés de suPAR sont présents dans plusieurs maladies infectieuses et le cancer. sST2 et suPAR ont été récemment introduits en tant que biomarqueurs sensibles pour les patients atteints de septicémie. Les deux peuvent être des alternatives prometteuses ou même supérieures aux marqueurs de septicémie actuellement établis, conduisant à une amélioration des résultats chez les patients atteints de septicémie. Cependant, une étude clinique qui clarifie la cinétique des valeurs au fil du temps/la corrélation possible avec le pathogène causal/la progression/la détérioration des patients septiques est nécessaire de toute urgence avant que ces biomarqueurs puissent être établis en routine clinique.

Objectifs principaux de l'étude Évaluer cliniquement sST2 et suPAR chez les patients atteints de bactériémie/septicémie. Pour corréler les résultats avec les organismes bactériens responsables, la réponse ou l'échec du traitement anti-infectieux, la gravité de l'état clinique ainsi que les résultats.

Étudier la cinétique des résultats du test et corréler les résultats sST2/suPAR avec d'autres marqueurs d'infection bien établis (par ex. protéine C-réactive, procalcitonine, numération globulaire).

Les critères d'évaluation naturels de l'étude seront le décès ou le rétablissement complet du patient.

Il s'agit d'une étude exploratoire. Pour atteindre les objectifs, les deux nouveaux biomarqueurs seront évalués cliniquement dans une cohorte de 500 patients hospitalisés atteints de septicémie à l'hôpital universitaire de Graz. À partir du jour où l'hémoculture d'un patient est devenue positive, les enquêteurs prélèveront des échantillons toutes les 12 h au cours des deux premiers jours, puis toutes les 24 h. La mesure des valeurs de sST2 et de suPAR sera effectuée rétrospectivement. Pour analyser la sensibilité/spécificité clinique des nouveaux biomarqueurs sST2 et suPAR en tant que facteurs pronostiques du développement de la bactériémie/septicémie, une deuxième cohorte composée de 250 patients hospitalisés sera étudiée de manière longitudinale. Les patients sans hémoculture positive antérieure au cours de l'épisode actuel de la maladie pour lesquels des hémocultures sont prescrites par un médecin seront inclus et les taux de sST2 et de suPAR seront déterminés à partir d'échantillons prélevés simultanément avec ces premières hémocultures.