败血症患者新型生物标志物的临床评价 (NOBIS)

蛋白质 ST2 是白细胞介素 1 受体家族的成员。 ST2 的可溶性同种型 (sST2) 的血液浓度在炎症和心脏病中增加，并且被认为是这两种疾病的预后标志物。 Presage™ST2 检测最近被证明可以满足实验室医学质量规范的需求。 可溶性尿激酶纤溶酶原激活物受体 (suPAR) 水平反映了炎症，suPAR 水平升高存在于多种传染病和癌症中。 sST2 和 suPAR 最近都被引入作为败血症患者的敏感生物标志物。 两者都可能是目前建立的脓毒症标志物的有前途甚至更好的替代品，从而改善败血症患者的预后。 然而，在临床常规中建立这些生物标志物之前，迫切需要一项临床研究来阐明数值随时间变化的动力学/与脓毒症患者的病原体/进展/恶化的可能相关性。

主要研究目标 临床评估菌血症/败血症患者的 sST2 和 suPAR。 将结果与致病细菌、抗感染治疗的反应或失败、临床状态的严重程度以及结果相关联。

研究测试结果的动力学并将 sST2/suPAR 结果与其他公认的感染标志物（例如 C-反应蛋白、降钙素原、血细胞计数）。

研究的自然终点将是患者死亡或完全康复。

这是一项探索性研究。 为了实现这些目标，将在格拉茨大学医院的 500 名败血症住院患者中对这两种新型生物标志物进行临床评估。 从患者血培养转为阳性的那一天开始，研究人员将在前两天内每 12 小时采集一次样本，然后每 24 小时采集一次样本。将回顾性地测量 sST2 和 suPAR 值。 为了分析新型生物标志物 sST2 和 suPAR 作为菌血症/败血症发展的预后因素的临床敏感性/特异性，将纵向研究由 250 名住院患者组成的第二个队列。 将包括在当前疾病发作期间之前没有阳性血培养测试的患者，医生为其进行血培养，并且将从与第一次血培养同时采集的样本中确定 sST2 和 suPAR 水平。