Avaliação clínica de novos biomarcadores em pacientes com septicemia (NOBIS)

A proteína ST2 é um membro da família de receptores de interleucina-1. As concentrações sanguíneas da isoforma solúvel do ST2 (sST2) estão aumentadas nas doenças inflamatórias e cardíacas e são consideradas um marcador prognóstico em ambas. O ensaio Presage™ST2 demonstrou recentemente atender às necessidades das especificações de qualidade da medicina laboratorial. Os níveis do receptor ativador do plasminogênio uroquinase solúvel (suPAR) refletem a inflamação e níveis elevados de suPAR são encontrados em várias doenças infecciosas e câncer. Ambos sST2 e suPAR foram recentemente introduzidos como biomarcadores sensíveis para pacientes com septicemia. Ambos podem ser alternativas promissoras ou mesmo superiores aos marcadores de sepse atualmente estabelecidos, levando a uma melhora do resultado em pacientes com septicemia. No entanto, um estudo clínico que esclareça a cinética dos valores ao longo do tempo/possível correlação com patógeno causador/progresso/deterioração de pacientes sépticos é urgentemente necessário antes que esses biomarcadores possam ser estabelecidos na rotina clínica.

Objetivos primários do estudo Avaliar clinicamente sST2 e suPAR em pacientes com bacteremia/septicemia. Correlacionar resultados com organismos bacterianos causadores, resposta ou falha do tratamento anti-infeccioso, gravidade do estado clínico, bem como resultado.

Estudar a cinética dos resultados do teste e correlacionar os resultados sST2/suPAR com outros marcadores de infecção bem estabelecidos (por exemplo, proteína C reativa, procalcitonina, hemograma).

Os pontos finais naturais do estudo serão a morte do paciente ou a recuperação completa.

Este é um estudo exploratório. Para atingir os objetivos, ambos os novos biomarcadores serão avaliados clinicamente em uma coorte de 500 pacientes internados com septicemia no University Hospital Graz. A partir do dia em que a hemocultura de um paciente se tornar positiva, os investigadores coletarão amostras a cada 12h nos primeiros dois dias e depois a cada 24h. A medição dos valores de sST2 e suPAR será feita retrospectivamente. Para analisar a sensibilidade/especificidade clínica dos novos biomarcadores sST2 e suPAR como fatores prognósticos para o desenvolvimento de bacteremia/septicemia, uma segunda coorte composta por 250 pacientes internados será investigada de forma longitudinal. Serão incluídos pacientes sem hemocultura anterior positiva durante o episódio atual da doença para os quais as hemoculturas são solicitadas por um médico e os níveis de sST2 e suPAR serão determinados a partir de amostras coletadas simultaneamente com essas primeiras hemoculturas.