Klinisk evaluering af nye biomarkører hos patienter med septikæmi (NOBIS)

Proteinet ST2 er medlem af interleukin-1-receptorfamilien. Blodkoncentrationer af den opløselige isoform af ST2 (sST2) øges ved inflammatoriske sygdomme og hjertesygdomme og betragtes som en prognostisk markør i begge. Det har for nylig vist sig, at Presage™ST2-analysen opfylder kravene til kvalitetsspecifikationer for laboratoriemedicin. Niveauer af opløselig urokinaseplasminogenaktivatorreceptor (suPAR) afspejler inflammation, og forhøjede suPAR-niveauer findes i flere infektionssygdomme og cancer. Både sST2 og suPAR er for nylig blevet introduceret som følsomme biomarkører for patienter med septikæmi. Begge kan være lovende eller endda overlegne alternativer til aktuelt etablerede sepsismarkører, hvilket fører til en forbedring af resultatet hos patienter med sepsis. En klinisk undersøgelse, som klarlægger kinetikken af ​​værdier over tid/mulig korrelation med kausativt patogen/fremskridt/forværring af septiske patienter, er imidlertid påtrængende nødvendig, før disse biomarkører kan etableres i klinisk rutine.

Primære studiemål At klinisk evaluere sST2 og suPAR hos patienter med bakteriæmi/septikæmi. At korrelere resultater med forårsagende bakterielle organismer, respons på eller svigt af antiinfektiøs behandling, sværhedsgraden af ​​klinisk status samt udfald.

At studere kinetikken af ​​testresultaterne og at korrelere sST2/suPAR-resultaterne med andre veletablerede infektionsmarkører (f. C-reaktivt protein, procalcitonin, blodtal).

Naturlige endepunkter for undersøgelsen vil være patientens død eller fuldstændig helbredelse.

Dette er en eksplorativ undersøgelse. For at opfylde målene vil begge nye biomarkører blive klinisk evalueret i en kohorte på 500 indlagte patienter med septikæmi på universitetshospitalet Graz. Fra den dag, hvor en patients blodkultur blev positiv, vil efterforskerne indsamle prøver hver 12. time inden for de første to dage og derefter hver 24. time. Måling af sST2- og suPAR-værdier vil blive foretaget retrospektivt. For at analysere klinisk sensitivitet/specificitet af de nye biomarkører sST2 og suPAR som prognostiske faktorer for udvikling af bakteriæmi/septikæmi, vil en anden kohorte bestående af 250 indlagte patienter blive undersøgt i et longitudinelt spørgsmål. Patienter uden en tidligere positiv blodkulturtest under den aktuelle sygdomsepisode, for hvilken blodkulturer er bestilt af en læge, vil blive inkluderet, og sST2- og suPAR-niveauer vil blive bestemt ud fra prøver taget samtidigt med denne første blodkultur.