Evaluación clínica de nuevos biomarcadores en pacientes con septicemia (NOBIS)

La proteína ST2 es un miembro de la familia de receptores de interleucina-1. Las concentraciones en sangre de la isoforma soluble de ST2 (sST2) están aumentadas en enfermedades inflamatorias y cardíacas y se considera un marcador pronóstico en ambas. Recientemente se demostró que el ensayo Presage™ST2 satisface las necesidades de las especificaciones de calidad de la medicina de laboratorio. Los niveles del receptor activador del plasminógeno de uroquinasa soluble (suPAR) reflejan inflamación y los niveles elevados de suPAR se encuentran en varias enfermedades infecciosas y cáncer. Tanto sST2 como suPAR se han introducido recientemente como biomarcadores sensibles para pacientes con septicemia. Ambos pueden ser alternativas prometedoras o incluso superiores a los marcadores de sepsis actualmente establecidos que conducen a una mejora de los resultados en pacientes con septicemia. Sin embargo, se necesita urgentemente un estudio clínico que aclare la cinética de los valores a lo largo del tiempo/la posible correlación con el patógeno causante/el progreso/el deterioro de los pacientes sépticos antes de que estos biomarcadores puedan establecerse en la rutina clínica.

Objetivos primarios del estudio Evaluar clínicamente sST2 y suPAR en pacientes con bacteriemia/septicemia. Para correlacionar los resultados con los organismos bacterianos causales, la respuesta o el fracaso del tratamiento antiinfeccioso, la gravedad del estado clínico y el resultado.

Estudiar la cinética de los resultados de la prueba y correlacionar los resultados de sST2/suPAR con otros marcadores de infección bien establecidos (p. Proteína C reactiva, procalcitonina, hemogramas).

Los criterios de valoración naturales del estudio serán la muerte del paciente o su recuperación completa.

Este es un estudio exploratorio. Para cumplir los objetivos, ambos nuevos biomarcadores se evaluarán clínicamente en una cohorte de 500 pacientes hospitalizados con septicemia en el Hospital Universitario de Graz. A partir del día en que el hemocultivo de un paciente se volvió positivo, los investigadores recolectarán muestras cada 12 h dentro de los dos primeros días y luego cada 24 h. La medición de los valores de sST2 y suPAR se realizará de manera retrospectiva. Para analizar la sensibilidad/especificidad clínica de los nuevos biomarcadores sST2 y suPAR como factores pronósticos para el desarrollo de bacteriemia/septicemia, se investigará longitudinalmente una segunda cohorte de 250 pacientes hospitalizados. Se incluirán los pacientes sin un hemocultivo positivo previo durante el episodio actual de la enfermedad para los que un médico ordene hemocultivos y se determinarán los niveles de sST2 y suPAR a partir de muestras tomadas simultáneamente con este primer hemocultivo.