Klinische evaluatie van nieuwe biomarkers bij patiënten met bloedvergiftiging (NOBIS)

Het eiwit ST2 is een lid van de interleukine-1-receptorfamilie. Bloedconcentraties van de oplosbare isovorm van ST2 (sST2) zijn verhoogd bij ontstekings- en hartziekten en worden in beide beschouwd als een prognostische marker. Onlangs is aangetoond dat de Presage™ST2-assay voldoet aan de kwaliteitsspecificaties van laboratoriumgeneeskunde. Oplosbare urokinase-plasminogeenactivatorreceptor (suPAR)-niveaus weerspiegelen ontsteking en verhoogde suPAR-niveaus worden aangetroffen bij verschillende infectieziekten en kanker. Zowel sST2 als suPAR zijn onlangs geïntroduceerd als gevoelige biomarkers voor patiënten met septikemie. Beide kunnen veelbelovende of zelfs superieure alternatieven zijn voor de momenteel gevestigde sepsis-markers, wat leidt tot een verbetering van de uitkomst bij patiënten met septikemie. Er is echter dringend een klinische studie nodig die de kinetiek van waarden in de tijd/mogelijke correlatie met oorzakelijk pathogeen/progressie/verslechtering van septische patiënten verduidelijkt, voordat deze biomarkers in de klinische routine kunnen worden vastgesteld.

Primaire onderzoeksdoelstellingen Het klinisch evalueren van sST2 en suPAR bij patiënten met bacteriëmie/septicemie. Om resultaten te correleren met veroorzakende bacteriële organismen, respons op of falen van anti-infectieuze behandeling, ernst van de klinische status en uitkomst.

Om de kinetiek van de testresultaten te bestuderen en om de sST2/suPAR-resultaten te correleren met andere gevestigde infectiemarkers (bijv. C-reactief proteïne, procalcitonine, bloedbeeld).

Natuurlijke eindpunten van het onderzoek zijn de dood of volledig herstel van de patiënt.

Dit is een verkennend onderzoek. Om aan de doelstellingen te voldoen, zullen beide nieuwe biomarkers klinisch worden geëvalueerd in een cohort van 500 opgenomen patiënten met septikemie in het Universitair Ziekenhuis van Graz. Vanaf de dag dat de bloedkweek van een patiënt positief werd, nemen de onderzoekers binnen de eerste twee dagen elke 12 uur monsters en vervolgens elke 24 uur. De meting van de sST2- en suPAR-waarden zal retrospectief worden uitgevoerd. Om de klinische sensitiviteit/specificiteit van de nieuwe biomarkers sST2 en suPAR als prognostische factoren voor de ontwikkeling van bacteriëmie/septicemie te analyseren, zal een tweede cohort bestaande uit 250 opgenomen patiënten longitudinaal worden onderzocht. Patiënten zonder eerdere positieve bloedkweektest tijdens de huidige ziekte-episode waarvoor bloedkweken zijn besteld door een arts, zullen worden opgenomen en sST2- en suPAR-waarden zullen worden bepaald uit monsters die gelijktijdig met deze eerste bloedkweken zijn genomen.