Клиническая оценка новых биомаркеров у пациентов с септицемией (NOBIS)

Белок ST2 является членом семейства рецепторов интерлейкина-1. Концентрация растворимой изоформы ST2 (sST2) в крови повышается при воспалительных заболеваниях и заболеваниях сердца и считается прогностическим маркером в обоих случаях. Недавно было показано, что анализ Presage™ST2 соответствует требованиям стандартов качества лабораторной медицины. Уровни растворимого рецептора активатора плазминогена урокиназы (suPAR) отражают воспаление, а повышенные уровни suPAR обнаруживаются при некоторых инфекционных заболеваниях и раке. И sST2, и suPAR недавно были введены в качестве чувствительных биомаркеров для пациентов с септицемией. Оба могут быть многообещающими или даже лучшими альтернативами установленным в настоящее время маркерам сепсиса, что приводит к улучшению результатов у пациентов с септицемией. Тем не менее, срочно необходимо клиническое исследование, которое прояснит кинетику значений во времени/возможную корреляцию с возбудителем/прогрессированием/ухудшением состояния пациентов с сепсисом, прежде чем эти биомаркеры можно будет использовать в клинической практике.

Основные цели исследования Клинически оценить sST2 и suPAR у пациентов с бактериемией/септицемией. Сопоставить результаты с бактериальными организмами, вызывающими заболевание, реакцией на противоинфекционное лечение или его неэффективностью, тяжестью клинического состояния, а также исходом.

Чтобы изучить кинетику результатов теста и сопоставить результаты sST2/suPAR с другими хорошо известными маркерами инфекции (например, С-реактивный белок, прокальцитонин, анализ крови).

Естественной конечной точкой исследования будет смерть пациента или полное выздоровление.

Это исследовательское исследование. Для достижения поставленных целей оба новых биомаркера будут клинически оценены в когорте из 500 стационарных пациентов с септицемией в университетской больнице Граца. Начиная со дня, когда культура крови пациента стала положительной, исследователи будут собирать образцы каждые 12 часов в течение первых двух дней, а затем каждые 24 часа. Измерение значений sST2 и suPAR будет проводиться ретроспективно. Для анализа клинической чувствительности/специфичности новых биомаркеров sST2 и suPAR как прогностических факторов развития бактериемии/септицемии будет проведено лонгитюдное исследование второй когорты, состоящей из 250 стационарных пациентов. Пациенты без предыдущего положительного теста на посев крови во время текущего эпизода заболевания, для которых врач назначает посев крови, будут включены, и уровни sST2 и suPAR будут определяться из образцов, взятых одновременно с этим первым посевом крови.