ビスホスホネート使用者の股関節の X 線撮影特性 (BURCH) 研究

• 参加基準 - 長期的研究グループ:

• それぞれのグループについて、個人は次のいずれかである必要があります。

  1. 骨粗鬆症または骨減少症と診断されており、少なくとも5年間ビスホスホネート療法を受けている
  2. 骨粗鬆症または骨減少症と診断され、1年未満ビスホスホネート療法を受けている
  3. 骨粗鬆症または骨減少症と診断され、1～5年間ビスホスホネート療法を受けている
  4. 骨粗鬆症または骨減少症の診断がなく、かつビスホスホネート療法を受けたことがない

• 共通の包含基準は次のとおりです。

  1. 50歳以上
  2. 外来
  3. 自立生活

除外基準 - 長期的研究グループ:

• 除外基準は次のようになります。

  1. インフォームドコンセントを提供できない
  2. 認知障害（MCI/認知症）
  3. 現在診断されているがんには、乳房、前立腺、肺、結腸、胃、膀胱、子宮、直腸、甲状腺、腎臓が含まれます。
  4. 過去の両側股関節骨折
  5. 妊娠
  6. 小腸切除術
  7. 吸収不良
  8. パジェット病の骨

  9. 既存の骨軟化症、活動性悪性腫瘍、以前の骨転移、骨形成不全症、線維性異形成、腎不全の既往。

     選択基準 - 遺伝学研究グループ:

     それぞれのグループについて、個人は次のいずれかである必要があります。

  1. ビスホスホネートの使用に関係なく、過去10年以内に非定型大腿骨骨折と診断されている。

     また

  2. 骨粗鬆症または骨減少症と診断され、かつ非定型大腿骨骨折のない少なくとも5年間ビスホスホネート療法を受けている。

• 共通の包含基準は次のとおりです。

  1. 45歳以上
  2. 外来

  3. 自立生活

     除外基準 - 遺伝学研究グループ:

• 除外基準は次のようになります。

  1. インフォームドコンセントを提供できない
  2. 認知障害（MCI/認知症）
  3. 現在診断されているがんには、乳房、前立腺、肺、結腸、胃、膀胱、子宮、直腸、甲状腺、腎臓が含まれます。
  4. 妊娠
  5. 小腸切除術
  6. 吸収不良
  7. パジェット病の骨

以下の情報は、Longitudinal グループの個人に関するものです。

現在大腿部に痛みがある人はこの研究から除外されません。 この研究の目標は、薬物使用とX線写真の特徴を相関させることであるため、大腿痛を同時に患っている人も引き続き考慮されますが、参加者の病歴ごとに薬物使用期間と大腿痛の始まりに注目します。 骨折前の大腿部の痛みの持続期間も同様に考慮されます。 X線写真で現在の骨折が見つかった場合、または骨折の疑いが強い場合、選ばれた参加者は両側大腿骨のMRI検査に送られ、追加の評価と治療のために主治医に紹介されます。

以前に片側股関節骨折または関節形成術を受けた人も除外されません。 これまでのいくつかの研究で示されているように、両側骨折は珍しいことではありません。 今後も対側股関節の経過を観察していきます。 最初の骨折の病歴と薬の使用状況について詳細を尋ねます。 これらの参加者は、薬物使用量と骨折までの時間についてサブ分析されます。 両側性（片側性ではない）骨折および両側性関節形成術を受けた個人は、最初は除外されます。 ただし、X線検査中に片側または両側の骨折があることが判明した人、または3年間の参加中に片側または両側の関節形成術を受けた人は、プロトコールへの参加が許可され、解剖学的構造の変化が評価されます。

コルチコステロイドまたは他の種類の薬物療法を受けている個人は、この研究から除外されません。 これらの変数は交絡因子とみなされ、単変量解析によって分析されます。

内反寛骨や外反寛骨などの解剖学的変異のある個人は除外されません。 それらは対照群と治療群に均等に分配されると仮定します。 これらの個人は、非定型骨折のリスクが高い可能性があるため、適切な大腿骨角度に一致するコントロールを使用してサブ解析が行われます。

研究中にビスホスホネートの投与を開始することを選択した対照者は研究から除外されませんが、ビスホスホネート曝露歴が 3 年未満の個人のサブ分析に含まれます。 同様に、ビスホスホネートの使用を中止することを選択した参加者も研究から除外されません。 分析は、治療目的によって指定されたグループで実行されます。 5 年以上この薬を服用しており、現在休薬期間中のユーザーが対象となります（薬が長期間骨に留まるため）。