Studio sulle caratteristiche radiografiche dell'anca (BURCH) degli utilizzatori di bifosfonati

• CRITERI DI INCLUSIONE - GRUPPO DI STUDIO LONGITUDINALE:

• Per i rispettivi gruppi, gli individui devono essere:

  1. Diagnosi di osteoporosi o osteopenia E hanno ricevuto una terapia con bifosfonati per almeno 5 anni
  2. Diagnosi di osteoporosi o osteopenia E hanno ricevuto una terapia con bifosfonati per meno di 1 anno
  3. Diagnosi di osteoporosi o osteopenia E hanno ricevuto una terapia con bifosfonati da 1 a 5 anni
  4. Nessuna diagnosi di osteoporosi o osteopenia E non hanno mai ricevuto una terapia con bifosfonati

• I criteri di inclusione in comune saranno:

  1. Età 50 o più
  2. Ambulatorio
  3. Vivere in modo indipendente

CRITERI DI ESCLUSIONE - GRUPPO DI STUDIO LONGITUDINALE:

• I criteri di esclusione saranno:

  1. Impossibilità di fornire il consenso informato
  2. Compromissione cognitiva (MCI/demenza)
  3. Diagnosi attuale di cancro tra cui: mammella, prostata, polmone, colon, stomaco, vescica, utero, retto, tiroide e rene
  4. Precedenti fratture bilaterali dell'anca
  5. Gravidanza
  6. Resezioni dell'intestino tenue
  7. Malassorbimento
  8. La malattia dell'osso di Paget

  9. Osteomalacia preesistente, malignità attiva, metastasi ossee pregresse, osteogenesi imperfetta, displasia fibrosa, anamnesi di insufficienza renale.

     CRITERI DI INCLUSIONE - GRUPPO DI STUDIO DI GENETICA:

     Per i rispettivi gruppi, gli individui devono essere:

  1. Diagnosi di frattura femorale atipica negli ultimi 10 anni, indipendentemente dall'uso di bifosfonati.

     O

  2. Diagnosi di osteoporosi o osteopenia E hanno ricevuto la terapia con bifosfonati per almeno 5 anni senza frattura atipica del femore.

• I criteri di inclusione in comune saranno:

  1. Età 45 o più
  2. Ambulatorio

  3. Vivere in modo indipendente

     CRITERI DI ESCLUSIONE - GRUPPO DI STUDIO DI GENETICA:

• I criteri di esclusione saranno:

  1. Impossibilità di fornire il consenso informato
  2. Compromissione cognitiva (MCI/demenza)
  3. Diagnosi attuale di cancro tra cui: mammella, prostata, polmone, colon, stomaco, vescica, utero, retto, tiroide e rene
  4. Gravidanza
  5. Resezioni dell'intestino tenue
  6. Malassorbimento
  7. La malattia dell'osso di Paget

Le seguenti informazioni riguardano le persone nel gruppo longitudinale.

Gli individui che attualmente soffrono di dolore alla coscia non saranno esclusi da questo studio. Poiché l'obiettivo di questo studio è correlare l'uso di farmaci con una caratteristica radiografica, verranno comunque presi in considerazione gli individui contemporaneamente con dolore alla coscia, ma prenderemo nota della durata dell'uso del farmaco e dell'inizio del dolore alla coscia per storia dei partecipanti. Verrà considerata anche la durata del dolore alla coscia prima della frattura. Se viene rilevata una frattura attuale sulle radiografie o il sospetto è elevato per una frattura, i partecipanti selezionati verranno inviati per la risonanza magnetica dei femori bilaterali e il partecipante verrà rinviato al proprio fornitore principale per ulteriore valutazione e trattamento.

Anche gli individui che hanno avuto in precedenza una frattura dell'anca unilaterale o un'artroplastica non saranno esclusi. Come hanno dimostrato diversi studi precedenti, le fratture bilaterali non sono rare. Continueremo a monitorare i progressi sull'anca controlaterale. Chiederemo dettagli sulla storia della prima frattura e sull'uso di farmaci. Questi partecipanti saranno subanalizzati per l'uso di farmaci e il tempo tra le fratture. Saranno inizialmente esclusi gli individui con fratture bilaterali (ma non unilaterali) e artroplastica bilaterale. Tuttavia, le persone che presentano fratture unilaterali o bilaterali durante gli studi radiografici o che si sottopongono ad artroplastica unilaterale o bilaterale durante i loro tre anni di partecipazione potranno rimanere nel protocollo e valuteremo il cambiamento nella loro anatomia.

Gli individui che vengono trattati con corticosteroidi o altri tipi di farmaci non saranno esclusi da questo studio. Queste variabili saranno considerate fattori confondenti e saranno analizzate mediante analisi univariata.

Non saranno esclusi individui con variazioni anatomiche come coxa vara o coxa valga. Assumeremo che saranno equamente distribuiti nei gruppi di controllo e di trattamento. Questi individui possono essere a più alto rischio di fratture atipiche e saranno subanalizzati con appropriati controlli abbinati ad angolo femorale.

I controlli che scelgono di iniziare il bisfosfonato durante lo studio non saranno esclusi dallo studio, ma saranno inclusi in una sottoanalisi di individui con meno di 3 anni di esposizione al bifosfonato. Allo stesso modo, anche i partecipanti che scelgono di interrompere l'uso di bifosfonati non verranno esclusi dallo studio. L'analisi sarà condotta con gruppi designati dall'intento di trattare. Gli utenti che hanno assunto il farmaco per 5 anni e più che sono attualmente in vacanza per droga sono idonei (perché il farmaco rimane nell'osso per così tanto tempo).