Bisfosfonatbrugere Radiografiske karakteristika af hoften (BURCH) undersøgelse

• INKLUSIONSKRITERIER - LANGSIGTIG STUDIEGRUPPE:

• For de respektive grupper skal personer enten være:

  1. Diagnosticering af osteoporose eller osteopeni OG har modtaget bisfosfonatbehandling i mindst 5 år
  2. Diagnosticering af osteoporose eller osteopeni OG har modtaget bisfosfonatbehandling i mindre end 1 år
  3. Diagnosticering af osteoporose eller osteopeni OG har modtaget bisfosfonatbehandling i 1 til 5 år
  4. Ingen diagnose osteoporose eller osteopeni OG har aldrig modtaget bisfosfonatbehandling

• Fælles inklusionskriterier vil være:

  1. Alder 50 eller ældre
  2. Ambulant
  3. At leve selvstændigt

UDELUKKELSESKRITERIER - LANGSIGTIG STUDIEGRUPPE:

• Ekskluderingskriterier vil være:

  1. Manglende evne til at give informeret samtykke
  2. Kognitiv svækkelse (MCI/demens)
  3. Nuværende diagnose af kræft, herunder: bryst, prostata, lunge, tyktarm, mave, blære, livmoder, endetarm, skjoldbruskkirtel og nyre
  4. Tidligere bilaterale hoftebrud
  5. Graviditet
  6. Tyndtarmsresektioner
  7. Malabsorption
  8. Pagets Knoglesygdom

  9. Eksisterende osteomalaci, aktiv malignitet, tidligere knoglemetastaser, osteogenesis imperfecta, fibrøs dysplasi, historie med nyresvigt.

     INKLUSIONSKRITERIER - GENETIKSTUDIEGRUPPE:

     For de respektive grupper skal personer enten være:

  1. Diagnose af atypisk lårbensbrud inden for de seneste 10 år, uanset bisfosfonatbrug.

     ELLER

  2. Diagnose Osteoporose eller Osteopeni OG har modtaget bisfosfonatbehandling i mindst 5 år uden atypisk lårbensbrud.

• Fælles inklusionskriterier vil være:

  1. Alder 45 eller ældre
  2. Ambulant

  3. At leve selvstændigt

     UDELUKKELSESKRITERIER - GENETIKSTUDIEGRUPPE:

• Eksklusionskriterier vil være:

  1. Manglende evne til at give informeret samtykke
  2. Kognitiv svækkelse (MCI/demens)
  3. Nuværende diagnose af kræft, herunder: bryst, prostata, lunge, tyktarm, mave, blære, livmoder, endetarm, skjoldbruskkirtel og nyre
  4. Graviditet
  5. Tyndtarmsresektioner
  6. Malabsorption
  7. Pagets Knoglesygdom

Følgende oplysninger vedrører personer i den langsgående gruppe.

Personer, der i øjeblikket har lårsmerter, vil ikke blive udelukket fra denne undersøgelse. Da målet med denne undersøgelse er at korrelere medicinforbrug med et radiografisk træk, vil personer samtidig med lårsmerter stadig blive overvejet, men vi vil notere varigheden af ​​medicinforbruget og starten af ​​lårsmerter pr. deltagerhistorie. Varighed af lårsmerter før brud vil ligeledes blive overvejet. Hvis der konstateres en aktuel fraktur på røntgenbilleder, eller der er stor mistanke om et brud, vil udvalgte deltagere blive sendt til MR af bilaterale lårben, og deltageren vil blive henvist tilbage til deres primære udbyder for yderligere udredning og behandling.

Personer, der tidligere har haft et ensidigt hoftebrud eller artroplastik, vil heller ikke blive udelukket. Som flere tidligere undersøgelser har vist, er bilaterale frakturer ikke ualmindelige. Vi vil fortsat overvåge fremskridtene på den kontralaterale hofte. Vi vil forespørge om detaljer vedrørende historie om første fraktur og medicinbrug. Disse deltagere vil blive subanalyseret for medicinforbrug og tid mellem frakturer. Personer med bilaterale (men ikke unilaterale) frakturer og bilateral artroplastik vil initialt blive udelukket. Personer, som viser sig at have unilaterale eller bilaterale frakturer under radiografiske undersøgelser eller gennemgår unilateral eller bilateral artroplastik i løbet af deres tre års deltagelse, vil få lov til at forblive i protokollen, og vi vil vurdere for ændringer i deres anatomi.

Personer, der er i behandling med kortikosteroider eller andre typer medicin, vil ikke blive udelukket fra denne undersøgelse. Disse variabler vil blive betragtet som confoundere og vil blive analyseret ved univariat analyse.

Personer med anatomiske variationer såsom coxa vara eller coxa valga vil ikke blive udelukket. Vi vil antage, at de vil være ligeligt fordelt i kontrol- og behandlingsgrupper. Disse personer kan have højere risiko for atypiske frakturer og vil blive subanalyseret med passende femoral-vinkle matchede kontroller.

Kontroller, der vælger at påbegynde bisphosphonat i løbet af undersøgelsen, vil ikke blive udelukket fra undersøgelsen, men vil blive inkluderet i en delanalyse af personer med mindre end 3 års bisphosphonateksponering. Ligeledes vil deltagere, der vælger at afbryde brugen af ​​bisfosfonater, heller ikke blive udelukket fra undersøgelsen. Analyse vil blive gennemført med grupper udpeget efter hensigt om at behandle. Brugere, der har taget stoffet i 5 år og mere, og som i øjeblikket er på narkoferie, er berettigede (fordi stoffet bliver i knoglen så længe).