Bisfosfonatanvändare Radiografiska egenskaper hos höften (BURCH) Studie

• INKLUSIONSKRITERIER - LONGITUDINAL STUDIEGRUPP:

• För respektive grupp måste individer vara antingen:

  1. Diagnos av osteoporos eller osteopeni OCH har fått bisfosfonatbehandling i minst 5 år
  2. Diagnos av osteoporos eller osteopeni OCH har fått bisfosfonatbehandling i mindre än 1 år
  3. Diagnos av osteoporos eller osteopeni OCH har fått bisfosfonatbehandling i 1 till 5 år
  4. Ingen diagnos av osteoporos eller osteopeni OCH har aldrig fått bisfosfonatbehandling

• Gemensamma inklusionskriterier kommer att vara:

  1. Ålder 50 eller äldre
  2. Ambulatorisk
  3. Att leva självständigt

EXKLUSIONSKRITERIER - LONGITUDINAL STUDIEGRUPP:

• Uteslutningskriterier kommer att vara:

  1. Oförmåga att ge informerat samtycke
  2. Kognitiv funktionsnedsättning (MCI/demens)
  3. Nuvarande diagnos av cancer inklusive: bröst, prostata, lunga, kolon, mage, urinblåsa, livmoder, ändtarm, sköldkörtel och njure
  4. Tidigare bilaterala höftfrakturer
  5. Graviditet
  6. Tunntarmsresektioner
  7. Malabsorption
  8. Pagets bensjukdom

  9. Redan existerande osteomalaci, aktiv malignitet, tidigare benmetastaser, osteogenesis imperfecta, fibrös dysplasi, historia av njursvikt.

     INKLUSIONSKRITERIER - STUDIEGRUPP FÖR GENETIK:

     För respektive grupp måste individer vara antingen:

  1. Diagnos av atypisk lårbensfraktur under de senaste 10 åren, oavsett bisfosfonatanvändning.

     ELLER

  2. Diagnos av osteoporos eller osteopeni OCH har fått bisfosfonatbehandling i minst 5 år utan atypisk lårbensfraktur.

• Gemensamma inklusionskriterier kommer att vara:

  1. Ålder 45 eller äldre
  2. Ambulatorisk

  3. Att leva självständigt

     EXKLUSIONSKRITERIER - STUDIEGRUPP FÖR GENETIK:

• Uteslutningskriterier kommer att vara:

  1. Oförmåga att ge informerat samtycke
  2. Kognitiv funktionsnedsättning (MCI/demens)
  3. Nuvarande diagnos av cancer inklusive: bröst, prostata, lunga, kolon, mage, urinblåsa, livmoder, ändtarm, sköldkörtel och njure
  4. Graviditet
  5. Tunntarmsresektioner
  6. Malabsorption
  7. Pagets bensjukdom

Följande information avser individer i den longitudinella gruppen.

Individer som för närvarande har lårsmärta kommer inte att uteslutas från denna studie. Eftersom målet med denna studie är att korrelera medicinanvändning med en röntgenbild, kommer individer samtidigt med lårsmärta fortfarande att övervägas, men vi kommer att notera hur länge medicinanvändningen varar och början av lårsmärta per deltagares historia. Lårsmärtans varaktighet före fraktur kommer också att beaktas. Om en aktuell fraktur hittas på röntgenbilder eller om misstanken är stor för en fraktur, kommer utvalda deltagare att skickas för MRT av bilaterala lårben och deltagaren kommer att hänvisas tillbaka till sin primära leverantör för ytterligare utvärdering och behandling.

Individer som tidigare har haft en ensidig höftfraktur eller artroplastik kommer inte heller att uteslutas. Som flera tidigare studier har visat är bilaterala frakturer inte ovanliga. Vi kommer att fortsätta att övervaka framstegen på den kontralaterala höften. Vi kommer att fråga efter detaljer om historia av första fraktur och medicinanvändning. Dessa deltagare kommer att undersökas för läkemedelsanvändning och tid mellan frakturer. Individer med bilaterala (men inte unilaterala) frakturer och bilateral artroplastik initialt kommer att exkluderas. Individer som visar sig ha ensidiga eller bilaterala frakturer under röntgenstudier eller genomgår ensidig eller bilateral artroplastik under sina tre år av deltagande kommer dock att tillåtas vara kvar i protokollet, och vi kommer att bedöma förändringar i deras anatomi.

Individer som behandlas med kortikosteroider eller andra typer av mediciner kommer inte att uteslutas från denna studie. Dessa variabler kommer att betraktas som confounders och kommer att analyseras genom univariat analys.

Individer med anatomiska variationer som coxa vara eller coxa valga kommer inte att uteslutas. Vi kommer att anta att de kommer att fördelas lika i kontroll- och behandlingsgrupper. Dessa individer kan ha högre risk för atypiska frakturer och kommer att subanalyseras med lämpliga lårbensvinkelmatchade kontroller.

Kontroller som väljer att börja med bisfosfonat under studien kommer inte att uteslutas från studien, utan inkluderas i en delanalys av individer med mindre än 3 års bisfosfonatexponering. På samma sätt kommer deltagare som väljer att avbryta användningen av bisfosfonater inte heller att uteslutas från studien. Analysen kommer att genomföras med grupper som utsetts med avsikt att behandla. Användare som har tagit läkemedlet i 5 år och mer som för närvarande är på drogsemester är berättigade (eftersom läkemedlet sitter kvar i benet så länge).