双膦酸盐使用者髋关节放射学特征 (BURCH) 研究

• 纳入标准 - 纵向研究组：

• 对于各个组，个人需要是：

  1. 骨质疏松症或骨质减少症的诊断并且接受双膦酸盐治疗至少 5 年
  2. 诊断为骨质疏松症或骨质减少并且接受双膦酸盐治疗不到 1 年
  3. 诊断为骨质疏松症或骨质减少并且已接受双膦酸盐治疗 1 至 5 年
  4. 没有骨质疏松症或骨质减少症的诊断并且从未接受过双膦酸盐治疗

• 共同的纳入标准将是：

  1. 50 岁或以上
  2. 门诊
  3. 独立生活

排除标准——纵向研究组：

• 排除标准将是：

  1. 无法提供知情同意
  2. 认知障碍（MCI/痴呆症）
  3. 目前诊断的癌症包括：乳腺癌、前列腺癌、肺癌、结肠癌、胃癌、膀胱癌、子宫癌、直肠癌、甲状腺癌和肾癌
  4. 既往双侧髋部骨折
  5. 怀孕
  6. 小肠切除术
  7. 吸收不良
  8. 佩吉特氏骨病

  9. 先前存在的骨软化症、活动性恶性肿瘤、既往骨转移、成骨不全症、纤维异常增生、肾衰竭病史。

     纳入标准 - 遗传学研究组：

     对于各个组，个人需要是：

  1. 过去 10 年内非典型股骨骨折的诊断，无论是否使用双膦酸盐。

     或者

  2. 诊断为骨质疏松症或骨质减少并且接受双膦酸盐治疗至少 5 年且无非典型股骨骨折。

• 共同的纳入标准将是：

  1. 45 岁或以上
  2. 门诊

  3. 独立生活

     排除标准 - 遗传学研究组：

• 排除标准将是：

  1. 无法提供知情同意
  2. 认知障碍（MCI/痴呆症）
  3. 目前诊断的癌症包括：乳腺癌、前列腺癌、肺癌、结肠癌、胃癌、膀胱癌、子宫癌、直肠癌、甲状腺癌和肾癌
  4. 怀孕
  5. 小肠切除术
  6. 吸收不良
  7. 佩吉特氏骨病

以下信息与纵​​向小组中的个人有关。

目前有大腿疼痛的人不会被排除在这项研究之外。 由于本研究的目标是将药物使用与影像学特征相关联，因此仍会考虑同时患有大腿疼痛的个体，但我们会记录每个参与者的药物使用持续时间和大腿疼痛的开始历史。 同样将考虑骨折前大腿疼痛的持续时间。 如果在 X 光片上发现当前骨折或高度怀疑骨折，选定的参与者将被送去进行双侧股骨的 MRI，参与者将被转回他们的主要提供者进行额外的评估和治疗。

以前有过单侧髋部骨折或关节置换术的人也不被排除在外。 正如之前的几项研究所示，双侧骨折并不少见。 我们将继续监测对侧髋关节的进展。 我们将查询有关首次骨折史和药物使用情况的详细信息。 将对这些参与者进行药物使用和骨折间隔时间的子分析。 双侧（但不是单侧）骨折和双侧关节置换术的个体最初将被排除在外。 但是，在放射学研究期间被发现有单侧或双侧骨折或在三年参与期间接受单侧或双侧关节成形术的个人将被允许留在协议中，我们将评估他们的解剖结构变化。

正在接受皮质类固醇或其他类型药物治疗的个体不会被排除在本研究之外。 这些变量将被视为混杂因素，并将通过单变量分析进行分析。

不排除具有解剖学变异的个体，例如髋内翻或髋外翻。 我们假设他们将平均分配到对照组和治疗组。 这些人发生非典型骨折的风险可能更高，并且将使用适当的股骨角度匹配对照进行子分析。

在研究期间选择开始使用双膦酸盐的对照不会被排除在研究之外，但将被纳入对双膦酸盐暴露时间少于 3 年的个体的亚组分析中。 同样，选择停止使用双膦酸盐的参与者也不会退出研究。 分析将通过意向治疗指定的组进行。 服用药物 5 年及以上且目前处于药物假期的用户符合条件（因为药物在骨骼中停留的时间太长）。