Estudo das Características Radiográficas do Quadril (BURCH) de Usuários de Bisfosfonatos

• CRITÉRIOS DE INCLUSÃO - GRUPO DE ESTUDO LONGITUDINAL:

• Para os respectivos grupos, os indivíduos precisam ser:

  1. Diagnóstico de Osteoporose ou Osteopenia E receberam terapia com bisfosfonatos por pelo menos 5 anos
  2. Diagnóstico de Osteoporose ou Osteopenia E receberam terapia com bisfosfonatos por menos de 1 ano
  3. Diagnóstico de Osteoporose ou Osteopenia E receberam terapia com bisfosfonatos por 1 a 5 anos
  4. Sem diagnóstico de osteoporose ou osteopenia E nunca recebeu terapia com bisfosfonatos

• Os critérios de inclusão em comum serão:

  1. 50 anos ou mais
  2. Ambulatorial
  3. Viver de forma independente

CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO - GRUPO DE ESTUDO LONGITUDINAL:

• Os critérios de exclusão serão:

  1. Incapacidade de fornecer consentimento informado
  2. Comprometimento Cognitivo (MCI/demência)
  3. Diagnóstico atual de câncer, incluindo: mama, próstata, pulmão, cólon, estômago, bexiga, útero, reto, tireóide e rim
  4. Fraturas de quadril bilaterais anteriores
  5. Gravidez
  6. Ressecções do intestino delgado
  7. Má absorção
  8. Doença de Paget do osso

  9. Osteomalacia preexistente, malignidade ativa, metástase óssea prévia, osteogênese imperfeita, displasia fibrosa, história de insuficiência renal.

     CRITÉRIOS DE INCLUSÃO - GRUPO DE ESTUDO DE GENÉTICA:

     Para os respectivos grupos, os indivíduos precisam ser:

  1. Diagnóstico de fratura atípica de fêmur nos últimos 10 anos, independentemente do uso de bisfosfonatos.

     OU

  2. Diagnóstico de Osteoporose ou Osteopenia E receberam terapia com bisfosfonatos por pelo menos 5 anos sem fratura atípica de fêmur.

• Os critérios de inclusão em comum serão:

  1. 45 anos ou mais
  2. Ambulatorial

  3. Viver de forma independente

     CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO - GRUPO DE ESTUDO DE GENÉTICA:

• Os Critérios de Exclusão serão:

  1. Incapacidade de fornecer consentimento informado
  2. Comprometimento Cognitivo (MCI/demência)
  3. Diagnóstico atual de câncer, incluindo: mama, próstata, pulmão, cólon, estômago, bexiga, útero, reto, tireóide e rim
  4. Gravidez
  5. Ressecções do intestino delgado
  6. Má absorção
  7. Doença de Paget do osso

As informações a seguir referem-se a indivíduos do Grupo Longitudinal.

Indivíduos que atualmente têm dor na coxa não serão excluídos deste estudo. Como o objetivo deste estudo é correlacionar o uso de medicamentos com uma característica radiográfica, os indivíduos concomitantes com dor na coxa ainda serão considerados, mas anotaremos a duração do uso da medicação e o início da dor na coxa por histórico do participante. A duração da dor na coxa antes da fratura também será considerada. Se uma fratura atual for encontrada nas radiografias ou a suspeita for alta para uma fratura, os participantes selecionados serão enviados para ressonância magnética de fêmures bilaterais e o participante será encaminhado de volta ao seu provedor principal para avaliação e tratamento adicionais.

Indivíduos que já tiveram fratura unilateral de quadril ou artroplastia também não serão excluídos. Como vários estudos anteriores mostraram, as fraturas bilaterais não são incomuns. Continuaremos a monitorar o progresso no quadril contralateral. Solicitaremos detalhes sobre o histórico da primeira fratura e o uso de medicamentos. Esses participantes serão subanalisados ​​quanto ao uso de medicamentos e tempo entre as fraturas. Indivíduos com fraturas bilaterais (mas não unilaterais) e artroplastia bilateral inicialmente serão excluídos. No entanto, os indivíduos que apresentarem fraturas unilaterais ou bilaterais durante os estudos radiográficos ou forem submetidos a artroplastia unilateral ou bilateral durante os três anos de participação poderão permanecer no protocolo e avaliaremos a alteração em sua anatomia.

Indivíduos que estão sendo tratados com corticosteroides ou outros tipos de medicamentos não serão excluídos deste estudo. Essas variáveis ​​serão consideradas confundidoras e serão analisadas por análise univariada.

Não serão excluídos indivíduos com variações anatômicas como coxa vara ou coxa valga. Assumiremos que eles serão distribuídos igualmente em grupos de controle e tratamento. Esses indivíduos podem estar em maior risco de fraturas atípicas e serão subanalisados ​​com controles correspondentes de ângulo femoral apropriados.

Os controles que optarem por iniciar o bisfosfonato durante o estudo não serão excluídos do estudo, mas serão incluídos em uma subanálise de indivíduos com menos de 3 anos de exposição ao bisfosfonato. Da mesma forma, os participantes que optarem por interromper o uso de bisfosfonatos também não serão retirados do estudo. A análise será realizada com grupos designados por intenção de tratar. Os usuários que tomaram a droga por 5 anos ou mais e que estão atualmente em férias com drogas são elegíveis (porque a droga permanece no osso por tanto tempo).