Étude des caractéristiques radiographiques de la hanche (BURCH) des utilisateurs de bisphosphonates

• CRITÈRES D'INCLUSION - GROUPE D'ÉTUDE LONGITUDINALE :

• Pour les groupes respectifs, les individus doivent être soit :

  1. Diagnostic d'ostéoporose ou d'ostéopénie ET avoir reçu un traitement aux bisphosphonates pendant au moins 5 ans
  2. Diagnostic d'ostéoporose ou d'ostéopénie ET avez reçu un traitement par bisphosphonates pendant moins d'un an
  3. Diagnostic d'ostéoporose ou d'ostéopénie ET avez reçu un traitement par bisphosphonates pendant 1 à 5 ans
  4. Aucun diagnostic d'ostéoporose ou d'ostéopénie ET n'ont jamais reçu de traitement par bisphosphonate

• Les critères d'inclusion en commun seront :

  1. 50 ans ou plus
  2. Ambulatoire
  3. Vivre de façon autonome

CRITÈRES D'EXCLUSION - GROUPE D'ÉTUDE LONGITUDINALE :

• Les critères d'exclusion seront :

  1. Incapacité à donner un consentement éclairé
  2. Déficience cognitive (MCI/démence)
  3. Diagnostic actuel de cancer, y compris : sein, prostate, poumon, côlon, estomac, vessie, utérus, rectum, thyroïde et rein
  4. Antécédents de fractures bilatérales de la hanche
  5. Grossesse
  6. Résections de l'intestin grêle
  7. Malabsorption
  8. La maladie osseuse de Paget

  9. Ostéomalacie préexistante, malignité active, métastases osseuses antérieures, ostéogenèse imparfaite, dysplasie fibreuse, antécédents d'insuffisance rénale.

     CRITÈRES D'INCLUSION - GROUPE D'ÉTUDE GÉNÉTIQUE :

     Pour les groupes respectifs, les individus doivent être soit :

  1. Diagnostic de fracture atypique du fémur au cours des 10 dernières années, indépendamment de l'utilisation de bisphosphonates.

     OU

  2. Diagnostic d'ostéoporose ou d'ostéopénie ET avoir reçu un traitement par bisphosphonates pendant au moins 5 ans sans fracture atypique du fémur.

• Les critères d'inclusion en commun seront :

  1. 45 ans ou plus
  2. Ambulatoire

  3. Vivre de façon autonome

     CRITÈRES D'EXCLUSION - GROUPE D'ÉTUDE GÉNÉTIQUE :

• Les critères d'exclusion seront :

  1. Incapacité à donner un consentement éclairé
  2. Déficience cognitive (MCI/démence)
  3. Diagnostic actuel de cancer, y compris : sein, prostate, poumon, côlon, estomac, vessie, utérus, rectum, thyroïde et rein
  4. Grossesse
  5. Résections de l'intestin grêle
  6. Malabsorption
  7. La maladie osseuse de Paget

Les informations suivantes concernent les individus du groupe longitudinal.

Les personnes qui souffrent actuellement de douleurs à la cuisse ne seront pas exclues de cette étude. Comme l'objectif de cette étude est de corréler l'utilisation de médicaments avec une caractéristique radiographique, les personnes souffrant simultanément de douleurs à la cuisse seront toujours prises en compte, mais nous prendrons note de la durée d'utilisation des médicaments et du début de la douleur à la cuisse par historique des participants. La durée de la douleur à la cuisse avant la fracture sera également prise en compte. Si une fracture actuelle est détectée sur les radiographies ou si une suspicion de fracture est élevée, les participants sélectionnés seront envoyés pour une IRM des fémurs bilatéraux et le participant sera renvoyé à son fournisseur principal pour une évaluation et un traitement supplémentaires.

Les personnes qui ont déjà subi une fracture unilatérale de la hanche ou une arthroplastie ne seront pas non plus exclues. Comme l'ont montré plusieurs études antérieures, les fractures bilatérales ne sont pas rares. Nous continuerons à suivre l'évolution de la hanche controlatérale. Nous demanderons des détails concernant l'historique de la première fracture et l'utilisation de médicaments. Ces participants seront sous-analysés pour l'utilisation de médicaments et le temps entre les fractures. Les personnes ayant des fractures bilatérales (mais pas unilatérales) et une arthroplastie bilatérale seront initialement exclues. Cependant, les personnes qui présentent des fractures unilatérales ou bilatérales au cours des études radiographiques ou qui subissent une arthroplastie unilatérale ou bilatérale au cours de leurs trois années de participation seront autorisées à rester dans le protocole, et nous évaluerons les changements dans leur anatomie.

Les personnes qui sont traitées avec des corticostéroïdes ou d'autres types de médicaments ne seront pas exclues de cette étude. Ces variables seront considérées comme des facteurs de confusion et seront analysées par analyse univariée.

Les personnes présentant des variations anatomiques telles que la coxa vara ou la coxa valga ne seront pas exclues. Nous supposerons qu'ils seront également répartis dans les groupes de contrôle et de traitement. Ces personnes peuvent présenter un risque plus élevé de fractures atypiques et seront sous-analysées avec des témoins correspondant à l'angle fémoral approprié.

Les témoins qui choisissent de commencer les bisphosphonates au cours de l'étude ne seront pas exclus de l'étude, mais seront inclus dans une sous-analyse d'individus ayant moins de 3 ans d'exposition aux bisphosphonates. De même, les participants qui choisissent d'arrêter l'utilisation des bisphosphonates ne seront pas exclus de l'étude. L'analyse sera effectuée avec des groupes désignés par intention de traiter. Les utilisateurs qui ont pris le médicament pendant 5 ans et plus et qui sont actuellement en vacances médicamenteuses sont éligibles (car le médicament reste trop longtemps dans l'os).