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スペイン語版の臨床的に有用なうつ病アウトカムスケール (CUDOS) スケールの検証 (CUDOS)

2011年12月5日 更新者:AstraZeneca

大うつ病性障害におけるCUDOSスケール(臨床的に有用なうつ病アウトカムスケール)のスペイン語版の心理測定的検証

Clinically Use Depression Outcome Scale (CUDOS) は、うつ病の症状だけでなく、生活の機能と生活の質の両方を評価する、簡単な自己管理ツールです。 患者の視点からの評価は、臨床医の評価のみを伝える場合には失われる可能性がある貴重な情報を提供する可能性があります。 この研究の目的は、プライマリケア環境における大うつ病性障害患者におけるCUDOSスケールのスペイン語での精神測定的検証を達成することです。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

330

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • A Coruña、スペイン
        • Research Site
      • Barcelona、スペイン
        • Research Site
      • Cadiz、スペイン
        • Research Site
      • Cordoba、スペイン
        • Research Site
      • El Vendrell、スペイン
        • Research Site
      • Granada、スペイン
        • Research Site
      • Huelva、スペイン
        • Research Site
      • Lugo、スペイン
        • Research Site
      • Madrid、スペイン
        • Research Site
      • Majadahonda、スペイン
        • Research Site
      • Malaga、スペイン
        • Research Site
      • Nigran、スペイン
        • Research Site
      • Palma Mallorca、スペイン
        • Research Site
      • Salamanca、スペイン
        • Research Site
      • Terrasa、スペイン
        • Research Site
      • Tudela、スペイン
        • Research Site
      • Vigo、スペイン
        • Research Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

プライマリケアクリニック

説明

包含基準:

  • 過去 3 か月以内に精神障害の診断および統計マニュアル (DSM-IV-TR) 基準に従って大うつ病性障害と診断された
  • 過去3か月以内にPrime-MD基準に基づいて大うつ病性障害と診断された

除外基準:

  • 研究者が判断した研究要件を理解し、遵守することができない
  • この研究に登録する前の別の試験への参加

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
大うつ病性障害患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床的に有用なうつ病アウトカムスケール
時間枠:大うつ病性障害の診断後最大12週間
スペイン語版のスケールの実現可能性と信頼性 (内部一貫性 - クロンバックのアルファ) を分析する
大うつ病性障害の診断後最大12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ハミルトンうつ病評価スケール
時間枠:大うつ病性障害の診断後最大12週間
スペイン語版の CUDOS スケールの収束妥当性を分析するには
大うつ病性障害の診断後最大12週間
SF36
時間枠:大うつ病性障害の診断後最大12週間
生活の質の相関関係を分析する - CUDOS スケールの項目 18
大うつ病性障害の診断後最大12週間
患者の全体的な印象スケール
時間枠:大うつ病性障害の診断後最大12週間
スペイン語版の CUDOS スケールの基準の妥当性を分析するには
大うつ病性障害の診断後最大12週間
社会的職業機能尺度
時間枠:大うつ病性障害の診断後最大12週間
CUDOS スケールの項目 17 の機能における相関関係を分析するには
大うつ病性障害の診断後最大12週間
臨床的に全体的な印象スケール
時間枠:大うつ病性障害の診断後最大12週間
スペイン語版の CUDOS スケールの基準の妥当性を分析するには
大うつ病性障害の診断後最大12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年6月1日

一次修了 (実際)

2011年11月1日

研究の完了 (実際)

2011年11月1日

試験登録日

最初に提出

2011年5月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年5月24日

最初の投稿 (見積もり)

2011年5月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年12月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年12月5日

最終確認日

2011年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NIS-NES-XXX-2011/1

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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