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Validação da versão em espanhol da Escala de Resultados de Depressão Clinicamente Útil (CUDOS) (CUDOS)

5 de dezembro de 2011 atualizado por: AstraZeneca

Validação Psicométrica da Versão em Espanhol da Escala CUDOS (Escala de Resultados de Depressão Clinicamente Útil) no Transtorno Depressivo Maior

A Clinically Useful Depression Outcome Scale (CUDOS) é um instrumento breve e auto-administrado que avalia não apenas os sintomas depressivos, mas também o funcionamento e a qualidade de vida. A avaliação da perspectiva do paciente pode fornecer informações valiosas que podem ser perdidas se depender apenas da avaliação do clínico. O objetivo deste estudo é obter uma validação psicométrica para o espanhol da escala CUDOS em pacientes com transtorno depressivo maior em um ambiente de atenção primária.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

330

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • A Coruña, Espanha
        • Research Site
      • Barcelona, Espanha
        • Research Site
      • Cadiz, Espanha
        • Research Site
      • Cordoba, Espanha
        • Research Site
      • El Vendrell, Espanha
        • Research Site
      • Granada, Espanha
        • Research Site
      • Huelva, Espanha
        • Research Site
      • Lugo, Espanha
        • Research Site
      • Madrid, Espanha
        • Research Site
      • Majadahonda, Espanha
        • Research Site
      • Malaga, Espanha
        • Research Site
      • Nigran, Espanha
        • Research Site
      • Palma Mallorca, Espanha
        • Research Site
      • Salamanca, Espanha
        • Research Site
      • Terrasa, Espanha
        • Research Site
      • Tudela, Espanha
        • Research Site
      • Vigo, Espanha
        • Research Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Clínica de cuidados primários

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de transtorno de depressão maior de acordo com os critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-IV-TR) nos últimos 3 meses
  • Diagnóstico de transtorno depressivo maior de acordo com os critérios Prime-MD nos últimos 3 meses

Critério de exclusão:

  • Ser incapaz de entender e cumprir os requisitos do estudo conforme julgado pelo investigador
  • Participação em outro estudo antes da inscrição neste estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes com transtorno depressivo maior

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Resultados de Depressão Clinicamente Útil
Prazo: até 12 semanas após o diagnóstico de um transtorno depressivo maior
Analisar a viabilidade e confiabilidade (consistência interna - alfa de Cronbach) da versão em espanhol da escala
até 12 semanas após o diagnóstico de um transtorno depressivo maior

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Avaliação da Depressão de Hamilton
Prazo: até 12 semanas após o diagnóstico de um transtorno depressivo maior
Analisar a validade convergente da versão em espanhol da escala CUDOS
até 12 semanas após o diagnóstico de um transtorno depressivo maior
SF 36
Prazo: até 12 semanas após o diagnóstico de um transtorno depressivo maior
Analisar a correlação na qualidade de vida - item 18 da escala CUDOS
até 12 semanas após o diagnóstico de um transtorno depressivo maior
Escala de impressão global do paciente
Prazo: até 12 semanas após o diagnóstico de um transtorno depressivo maior
Analisar a validade de critério da versão em espanhol da escala CUDOS
até 12 semanas após o diagnóstico de um transtorno depressivo maior
Escala de Funcionamento Social Ocupacional
Prazo: até 12 semanas após o diagnóstico de um transtorno depressivo maior
Analisar a correlação no funcionamento - item 17 da escala CUDOS
até 12 semanas após o diagnóstico de um transtorno depressivo maior
Escala de impressão clinicamente global
Prazo: até 12 semanas após o diagnóstico de um transtorno depressivo maior
Analisar a validade de critério da versão em espanhol da escala CUDOS
até 12 semanas após o diagnóstico de um transtorno depressivo maior

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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AstraZeneca

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de maio de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de maio de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

25 de maio de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de dezembro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de dezembro de 2011

Última verificação

1 de dezembro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NIS-NES-XXX-2011/1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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