Validace španělské verze klinicky užitečné škály výsledků deprese (CUDOS). (CUDOS)
5. prosince 2011 aktualizováno: AstraZeneca
Psychometrická validace španělské verze škály CUDOS (klinicky užitečná škála výsledků deprese) u závažné depresivní poruchy
Klinicky užitečná škála výsledků deprese (CUDOS) je krátký, samoobslužný nástroj, který hodnotí nejen symptomy deprese, ale také fungování a kvalitu života.
Posouzení perspektivy pacientů může poskytnout cenné informace, které by mohly být ztraceny, pokud by se spoléhaly pouze na hodnocení lékaře.
Účelem této studie je dosáhnout psychometrické validace do španělštiny na stupnici CUDOS u pacientů s těžkou depresivní poruchou v prostředí primární péče.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
330
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
A Coruña, Španělsko
- Research Site
-
Barcelona, Španělsko
- Research Site
-
Cadiz, Španělsko
- Research Site
-
Cordoba, Španělsko
- Research Site
-
El Vendrell, Španělsko
- Research Site
-
Granada, Španělsko
- Research Site
-
Huelva, Španělsko
- Research Site
-
Lugo, Španělsko
- Research Site
-
Madrid, Španělsko
- Research Site
-
Majadahonda, Španělsko
- Research Site
-
Malaga, Španělsko
- Research Site
-
Nigran, Španělsko
- Research Site
-
Palma Mallorca, Španělsko
- Research Site
-
Salamanca, Španělsko
- Research Site
-
Terrasa, Španělsko
- Research Site
-
Tudela, Španělsko
- Research Site
-
Vigo, Španělsko
- Research Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Klinika primární péče
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika závažné depresivní poruchy podle kritérií Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV-TR) za poslední 3 měsíce
- Diagnostika závažné depresivní poruchy podle kritérií Prime-MD v posledních 3 měsících
Kritéria vyloučení:
- Být schopen porozumět požadavkům studie a dodržovat je podle posouzení zkoušejícího
- Účast v jiné studii před zařazením do této studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s velkou depresivní poruchou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinicky užitečná stupnice výsledků deprese
Časové okno: až 12 týdnů po diagnóze závažné depresivní poruchy
|
Analyzovat proveditelnost a spolehlivost (vnitřní konzistence - Cronbachova alfa) španělské verze škály
|
až 12 týdnů po diagnóze závažné depresivní poruchy
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hamiltonova stupnice hodnocení deprese
Časové okno: až 12 týdnů po diagnóze závažné depresivní poruchy
|
Analyzovat konvergentní validitu španělské verze škály CUDOS
|
až 12 týdnů po diagnóze závažné depresivní poruchy
|
|
SF 36
Časové okno: až 12 týdnů po diagnóze závažné depresivní poruchy
|
Analyzovat korelaci v kvalitě života – položka 18 škály CUDOS
|
až 12 týdnů po diagnóze závažné depresivní poruchy
|
|
Globální měřítko dojmu pacienta
Časové okno: až 12 týdnů po diagnóze závažné depresivní poruchy
|
Analyzovat validitu kritéria španělské verze škály CUDOS
|
až 12 týdnů po diagnóze závažné depresivní poruchy
|
|
Sociální pracovní škála fungování
Časové okno: až 12 týdnů po diagnóze závažné depresivní poruchy
|
Analyzovat korelaci ve fungování -položka 17 škály CUDOS
|
až 12 týdnů po diagnóze závažné depresivní poruchy
|
|
Klinická globální škála dojmu
Časové okno: až 12 týdnů po diagnóze závažné depresivní poruchy
|
Analyzovat validitu kritéria španělské verze škály CUDOS
|
až 12 týdnů po diagnóze závažné depresivní poruchy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. května 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. května 2011
První zveřejněno (Odhad)
25. května 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. prosince 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. prosince 2011
Naposledy ověřeno
1. prosince 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIS-NES-XXX-2011/1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .