Validation de la version espagnole de l'échelle CUDOS (Clinically Useful Depression Outcome Scale) (CUDOS)
5 décembre 2011 mis à jour par: AstraZeneca
Validation psychométrique de la version espagnole de l'échelle CUDOS (Clinically Useful Depression Outcome Scale) dans le trouble dépressif majeur
L'échelle CUDOS (Clinically Useful Depression Outcome Scale) est un bref instrument auto-administré qui évalue non seulement les symptômes dépressifs, mais aussi le fonctionnement et la qualité de vie.
L'évaluation du point de vue des patients peut fournir des informations précieuses qui pourraient être perdues si elles ne reposaient que sur l'évaluation du clinicien.
Le but de cette étude est d'obtenir une validation psychométrique en espagnol de l'échelle CUDOS chez des patients souffrant d'un trouble dépressif majeur dans un contexte de soins primaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
330
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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A Coruña, Espagne
- Research Site
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Barcelona, Espagne
- Research Site
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Cadiz, Espagne
- Research Site
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Cordoba, Espagne
- Research Site
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El Vendrell, Espagne
- Research Site
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Granada, Espagne
- Research Site
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Huelva, Espagne
- Research Site
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Lugo, Espagne
- Research Site
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Madrid, Espagne
- Research Site
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Majadahonda, Espagne
- Research Site
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Malaga, Espagne
- Research Site
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Nigran, Espagne
- Research Site
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Palma Mallorca, Espagne
- Research Site
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Salamanca, Espagne
- Research Site
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Terrasa, Espagne
- Research Site
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Tudela, Espagne
- Research Site
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Vigo, Espagne
- Research Site
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Clinique de soins primaires
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de trouble dépressif majeur selon les critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-IV-TR) au cours des 3 derniers mois
- Diagnostic de trouble dépressif majeur selon les critères Prime-MD au cours des 3 derniers mois
Critère d'exclusion:
- Être incapable de comprendre et de se conformer aux exigences de l'étude telles que jugées par l'investigateur
- Participation à un autre essai avant l'inscription à cette étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients souffrant de trouble dépressif majeur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle des résultats de la dépression cliniquement utile
Délai: jusqu'à 12 semaines après le diagnostic d'un trouble dépressif majeur
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Analyser la faisabilité et la fiabilité (cohérence interne - alpha de Cronbach) de la version espagnole de l'échelle
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jusqu'à 12 semaines après le diagnostic d'un trouble dépressif majeur
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton
Délai: jusqu'à 12 semaines après le diagnostic d'un trouble dépressif majeur
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Analyser la validité convergente de la version espagnole de l'échelle CUDOS
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jusqu'à 12 semaines après le diagnostic d'un trouble dépressif majeur
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SF 36
Délai: jusqu'à 12 semaines après le diagnostic d'un trouble dépressif majeur
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Analyser la corrélation de la qualité de vie -item 18 de l'échelle CUDOS
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jusqu'à 12 semaines après le diagnostic d'un trouble dépressif majeur
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Échelle d'impression globale du patient
Délai: jusqu'à 12 semaines après le diagnostic d'un trouble dépressif majeur
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Analyser la validité des critères de la version espagnole de l'échelle CUDOS
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jusqu'à 12 semaines après le diagnostic d'un trouble dépressif majeur
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Échelle de fonctionnement social occupationnel
Délai: jusqu'à 12 semaines après le diagnostic d'un trouble dépressif majeur
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Analyser la corrélation dans le fonctionnement -item 17 de l'échelle CUDOS
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jusqu'à 12 semaines après le diagnostic d'un trouble dépressif majeur
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Échelle d'impression cliniquement globale
Délai: jusqu'à 12 semaines après le diagnostic d'un trouble dépressif majeur
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Analyser la validité des critères de la version espagnole de l'échelle CUDOS
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jusqu'à 12 semaines après le diagnostic d'un trouble dépressif majeur
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mai 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2011
Première publication (Estimation)
25 mai 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 décembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2011
Dernière vérification
1 décembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NIS-NES-XXX-2011/1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .