Validering av den spanska versionen av Clinically Useful Depression Outcome Scale (CUDOS) (CUDOS)
5 december 2011 uppdaterad av: AstraZeneca
Psykometrisk validering av den spanska versionen av CUDOS-skalan (Clinically Useful Depression Outcome Scale) vid allvarlig depressiv sjukdom
The Clinically Useful Depression Outcome Scale (CUDOS) är ett kortfattat, självadministrerat instrument som inte bara utvärderar depressiva symtom utan också både funktion och livskvalitet.
Bedömningen av patienternas perspektiv kan ge värdefull information som kan gå förlorad om den endast vidarebefordras på läkares utvärdering.
Syftet med denna studie är att uppnå en psykometrisk validering till spanska av CUDOS-skalan hos patienter med allvarlig depression i en primärvårdsmiljö.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
330
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
A Coruña, Spanien
- Research Site
-
Barcelona, Spanien
- Research Site
-
Cadiz, Spanien
- Research Site
-
Cordoba, Spanien
- Research Site
-
El Vendrell, Spanien
- Research Site
-
Granada, Spanien
- Research Site
-
Huelva, Spanien
- Research Site
-
Lugo, Spanien
- Research Site
-
Madrid, Spanien
- Research Site
-
Majadahonda, Spanien
- Research Site
-
Malaga, Spanien
- Research Site
-
Nigran, Spanien
- Research Site
-
Palma Mallorca, Spanien
- Research Site
-
Salamanca, Spanien
- Research Site
-
Terrasa, Spanien
- Research Site
-
Tudela, Spanien
- Research Site
-
Vigo, Spanien
- Research Site
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Primärvårdsmottagning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av allvarliga depressionsstörningar enligt diagnostiska och statistiska handboken för psykiska störningar (DSM-IV-TR) under de senaste 3 månaderna
- Allvarlig depression diagnos enligt Prime-MD kriterier under de senaste 3 månaderna
Exklusions kriterier:
- Vara oförmögen att förstå och följa studiekraven som bedömts av utredaren
- Deltagande i ytterligare en prövning innan inskrivningen i denna studie
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Patienter med allvarlig depression
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kliniskt användbar utfallsskala för depression
Tidsram: upp till 12 veckor efter en diagnos av en allvarlig depressiv sjukdom
|
Att analysera genomförbarhet och tillförlitlighet (intern konsistens - Cronbachs alfa) av den spanska versionen av skalan
|
upp till 12 veckor efter en diagnos av en allvarlig depressiv sjukdom
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hamilton Depression Rating Scale
Tidsram: upp till 12 veckor efter en diagnos av en allvarlig depressiv sjukdom
|
Att analysera konvergent giltighet av den spanska versionen av CUDOS-skalan
|
upp till 12 veckor efter en diagnos av en allvarlig depressiv sjukdom
|
|
SF 36
Tidsram: upp till 12 veckor efter en diagnos av en allvarlig depressiv sjukdom
|
Att analysera korrelation i livskvalitet -punkt 18 på CUDOS-skalan
|
upp till 12 veckor efter en diagnos av en allvarlig depressiv sjukdom
|
|
Patient Global Impression Scale
Tidsram: upp till 12 veckor efter en diagnos av en allvarlig depressiv sjukdom
|
För att analysera kriterievaliditeten för den spanska versionen av CUDOS-skalan
|
upp till 12 veckor efter en diagnos av en allvarlig depressiv sjukdom
|
|
Social Occupational Functioning Scale
Tidsram: upp till 12 veckor efter en diagnos av en allvarlig depressiv sjukdom
|
Att analysera korrelation i fungerande -punkt 17 på CUDOS-skalan
|
upp till 12 veckor efter en diagnos av en allvarlig depressiv sjukdom
|
|
Clinically Global Impression Scale
Tidsram: upp till 12 veckor efter en diagnos av en allvarlig depressiv sjukdom
|
För att analysera kriterievaliditeten för den spanska versionen av CUDOS-skalan
|
upp till 12 veckor efter en diagnos av en allvarlig depressiv sjukdom
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 maj 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 maj 2011
Första postat (Uppskatta)
25 maj 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 december 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 december 2011
Senast verifierad
1 december 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NIS-NES-XXX-2011/1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .