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Validierung der spanischen Version der Clinically Useful Depression Outcome Scale (CUDOS)-Skala (CUDOS)

5. Dezember 2011 aktualisiert von: AstraZeneca

Psychometrische Validierung der spanischen Version der CUDOS-Skala (klinisch nützliche Depressions-Ergebnisskala) bei schweren depressiven Störungen

Die Clinically Useful Depression Outcome Scale (CUDOS) ist ein kurzes, selbst verabreichtes Instrument, das nicht nur depressive Symptome, sondern auch die Funktionsfähigkeit und Lebensqualität bewertet. Die Beurteilung der Patientenperspektive kann wertvolle Informationen liefern, die verloren gehen könnten, wenn man sich ausschließlich auf die Beurteilung durch den Arzt stützt. Der Zweck dieser Studie besteht darin, eine psychometrische Validierung der CUDOS-Skala ins Spanische bei Patienten mit schwerer Depressionsstörung in der Grundversorgung zu erreichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

330

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • A Coruña, Spanien
        • Research Site
      • Barcelona, Spanien
        • Research Site
      • Cadiz, Spanien
        • Research Site
      • Cordoba, Spanien
        • Research Site
      • El Vendrell, Spanien
        • Research Site
      • Granada, Spanien
        • Research Site
      • Huelva, Spanien
        • Research Site
      • Lugo, Spanien
        • Research Site
      • Madrid, Spanien
        • Research Site
      • Majadahonda, Spanien
        • Research Site
      • Malaga, Spanien
        • Research Site
      • Nigran, Spanien
        • Research Site
      • Palma Mallorca, Spanien
        • Research Site
      • Salamanca, Spanien
        • Research Site
      • Terrasa, Spanien
        • Research Site
      • Tudela, Spanien
        • Research Site
      • Vigo, Spanien
        • Research Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Klinik für Grundversorgung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer schweren Depressionsstörung gemäß den Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV-TR) in den letzten 3 Monaten
  • Diagnose einer schweren Depressionsstörung gemäß Prime-MD-Kriterien in den letzten 3 Monaten

Ausschlusskriterien:

  • Nicht in der Lage sein, die vom Prüfer beurteilten Studienanforderungen zu verstehen und einzuhalten
  • Teilnahme an einer anderen Studie vor der Aufnahme in diese Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten mit schwerer depressiver Störung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinisch nützliche Depressions-Ergebnisskala
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen nach der Diagnose einer schweren depressiven Störung
Analyse der Machbarkeit und Zuverlässigkeit (interne Konsistenz – Cronbachs Alpha) der spanischen Version der Skala
bis zu 12 Wochen nach der Diagnose einer schweren depressiven Störung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertungsskala für Hamilton-Depressionen
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen nach der Diagnose einer schweren depressiven Störung
Analyse der konvergenten Gültigkeit der spanischen Version der CUDOS-Skala
bis zu 12 Wochen nach der Diagnose einer schweren depressiven Störung
SF 36
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen nach der Diagnose einer schweren depressiven Störung
Analyse der Korrelation in der Lebensqualität – Punkt 18 der CUDOS-Skala
bis zu 12 Wochen nach der Diagnose einer schweren depressiven Störung
Globale Patienteneindrucksskala
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen nach der Diagnose einer schweren depressiven Störung
Analyse der Kriteriumsvalidität der spanischen Version der CUDOS-Skala
bis zu 12 Wochen nach der Diagnose einer schweren depressiven Störung
Soziale Berufsfunktionsskala
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen nach der Diagnose einer schweren depressiven Störung
Analyse der Funktionskorrelation – Punkt 17 der CUDOS-Skala
bis zu 12 Wochen nach der Diagnose einer schweren depressiven Störung
Klinisch globale Eindrucksskala
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen nach der Diagnose einer schweren depressiven Störung
Analyse der Kriteriumsvalidität der spanischen Version der CUDOS-Skala
bis zu 12 Wochen nach der Diagnose einer schweren depressiven Störung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AstraZeneca

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Mai 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Mai 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Mai 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Dezember 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Dezember 2011

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NIS-NES-XXX-2011/1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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