Walidacja hiszpańskiej wersji Skali Klinicznie Przydatnej Skali Wyników Depresji (CUDOS). (CUDOS)
5 grudnia 2011 zaktualizowane przez: AstraZeneca
Psychometryczna walidacja hiszpańskiej wersji skali CUDOS (klinicznie użyteczna skala wyników depresji) w dużym zaburzeniu depresyjnym
Klinicznie użyteczna Skala Wyników Depresji (CUDOS) to krótkie, samodzielne narzędzie, które nie tylko ocenia objawy depresji, ale także funkcjonowanie i jakość życia.
Ocena perspektywy pacjentów może dostarczyć cennych informacji, które mogłyby zostać utracone, gdyby polegały wyłącznie na ocenie klinicysty.
Celem tego badania jest uzyskanie psychometrycznej walidacji na język hiszpański skali CUDOS u pacjentów z dużym zaburzeniem depresyjnym w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
330
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
A Coruña, Hiszpania
- Research Site
-
Barcelona, Hiszpania
- Research Site
-
Cadiz, Hiszpania
- Research Site
-
Cordoba, Hiszpania
- Research Site
-
El Vendrell, Hiszpania
- Research Site
-
Granada, Hiszpania
- Research Site
-
Huelva, Hiszpania
- Research Site
-
Lugo, Hiszpania
- Research Site
-
Madrid, Hiszpania
- Research Site
-
Majadahonda, Hiszpania
- Research Site
-
Malaga, Hiszpania
- Research Site
-
Nigran, Hiszpania
- Research Site
-
Palma Mallorca, Hiszpania
- Research Site
-
Salamanca, Hiszpania
- Research Site
-
Terrasa, Hiszpania
- Research Site
-
Tudela, Hiszpania
- Research Site
-
Vigo, Hiszpania
- Research Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Klinika Podstawowej Opieki Zdrowotnej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie dużej depresji według kryteriów Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV-TR) w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Rozpoznanie dużej depresji według kryteriów Prime-MD w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Nie być w stanie zrozumieć i spełnić wymagań badania zgodnie z oceną badacza
- Udział w innym badaniu przed włączeniem do tego badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z dużymi zaburzeniami depresyjnymi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Klinicznie użyteczna skala wyników depresji
Ramy czasowe: do 12 tygodni po rozpoznaniu dużego zaburzenia depresyjnego
|
Analiza wykonalności i rzetelności (spójność wewnętrzna – alfa Cronbacha) hiszpańskiej wersji skali
|
do 12 tygodni po rozpoznaniu dużego zaburzenia depresyjnego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala oceny depresji Hamiltona
Ramy czasowe: do 12 tygodni po rozpoznaniu dużego zaburzenia depresyjnego
|
Analiza trafności zbieżnej hiszpańskiej wersji skali CUDOS
|
do 12 tygodni po rozpoznaniu dużego zaburzenia depresyjnego
|
|
SF 36
Ramy czasowe: do 12 tygodni po rozpoznaniu dużego zaburzenia depresyjnego
|
Analiza korelacji w jakości życia – pozycja 18 skali CUDOS
|
do 12 tygodni po rozpoznaniu dużego zaburzenia depresyjnego
|
|
Skala ogólnego wrażenia pacjenta
Ramy czasowe: do 12 tygodni po rozpoznaniu dużego zaburzenia depresyjnego
|
Analiza trafności kryterialnej hiszpańskiej wersji skali CUDOS
|
do 12 tygodni po rozpoznaniu dużego zaburzenia depresyjnego
|
|
Skala Społecznego Funkcjonowania Zawodowego
Ramy czasowe: do 12 tygodni po rozpoznaniu dużego zaburzenia depresyjnego
|
Analiza korelacji w funkcjonowaniu – pozycja 17 skali CUDOS
|
do 12 tygodni po rozpoznaniu dużego zaburzenia depresyjnego
|
|
Skala globalnego wrażenia klinicznego
Ramy czasowe: do 12 tygodni po rozpoznaniu dużego zaburzenia depresyjnego
|
Analiza trafności kryterialnej hiszpańskiej wersji skali CUDOS
|
do 12 tygodni po rozpoznaniu dużego zaburzenia depresyjnego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 maja 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 maja 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 maja 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 grudnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIS-NES-XXX-2011/1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .