Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af den spanske version af Clinically Useful Depression Outcome Scale (CUDOS) Scale (CUDOS)

5. december 2011 opdateret af: AstraZeneca

Psykometrisk validering af den spanske version af CUDOS-skalaen (Clinically Useful Depression Outcome Scale) i svær depressiv lidelse

The Clinically Useful Depression Outcome Scale (CUDOS) er et kort, selvadministreret instrument, der ikke kun evaluerer depressive symptomer, men også både funktion og livskvalitet. Vurderingen af ​​patienternes perspektiv kan give værdifuld information, som kan gå tabt, hvis den kun videresendes på klinikerens vurdering. Formålet med denne undersøgelse er at opnå en psykometrisk validering til spansk af CUDOS-skalaen hos patienter med svær depression i en primær pleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

330

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • A Coruña, Spanien
        • Research Site
      • Barcelona, Spanien
        • Research Site
      • Cadiz, Spanien
        • Research Site
      • Cordoba, Spanien
        • Research Site
      • El Vendrell, Spanien
        • Research Site
      • Granada, Spanien
        • Research Site
      • Huelva, Spanien
        • Research Site
      • Lugo, Spanien
        • Research Site
      • Madrid, Spanien
        • Research Site
      • Majadahonda, Spanien
        • Research Site
      • Malaga, Spanien
        • Research Site
      • Nigran, Spanien
        • Research Site
      • Palma Mallorca, Spanien
        • Research Site
      • Salamanca, Spanien
        • Research Site
      • Terrasa, Spanien
        • Research Site
      • Tudela, Spanien
        • Research Site
      • Vigo, Spanien
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Primær klinik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Større depressionsdiagnose i henhold til diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser (DSM-IV-TR) i de sidste 3 måneder
  • Større depressionsdiagnose i henhold til Prime-MD kriterier inden for de sidste 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Være ude af stand til at forstå og overholde undersøgelseskravene som vurderet af investigator
  • Deltagelse i endnu et forsøg før tilmelding til denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter med svær depressiv lidelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk nyttig depressions udfaldsskala
Tidsramme: op til 12 uger efter en diagnose af en svær depressiv lidelse
At analysere gennemførlighed og pålidelighed (intern konsistens - Cronbachs alfa) af den spanske version af skalaen
op til 12 uger efter en diagnose af en svær depressiv lidelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hamilton Depression Rating Scale
Tidsramme: op til 12 uger efter en diagnose af en svær depressiv lidelse
At analysere konvergent validitet af den spanske version af CUDOS-skalaen
op til 12 uger efter en diagnose af en svær depressiv lidelse
SF 36
Tidsramme: op til 12 uger efter en diagnose af en svær depressiv lidelse
At analysere sammenhæng i livskvalitet -punkt 18 på CUDOS-skalaen
op til 12 uger efter en diagnose af en svær depressiv lidelse
Patient Global Impression Scale
Tidsramme: op til 12 uger efter en diagnose af en svær depressiv lidelse
At analysere kriterievaliditeten af ​​den spanske version af CUDOS-skalaen
op til 12 uger efter en diagnose af en svær depressiv lidelse
Social Occupational Functioning Scale
Tidsramme: op til 12 uger efter en diagnose af en svær depressiv lidelse
At analysere korrelation i fungerende -punkt 17 på CUDOS-skalaen
op til 12 uger efter en diagnose af en svær depressiv lidelse
Klinisk Global Impression Scale
Tidsramme: op til 12 uger efter en diagnose af en svær depressiv lidelse
At analysere kriterievaliditeten af ​​den spanske version af CUDOS-skalaen
op til 12 uger efter en diagnose af en svær depressiv lidelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2011

Først opslået (Skøn)

25. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. december 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2011

Sidst verificeret

1. december 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIS-NES-XXX-2011/1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Unipolar depression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner