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Validación de la versión española de la escala Clinically Useful Depression Outcome Scale (CUDOS) (CUDOS)

5 de diciembre de 2011 actualizado por: AstraZeneca

Validación psicométrica de la versión española de la Escala CUDOS (Clinically Useful Depression Outcome Scale) en el Trastorno Depresivo Mayor

La escala de resultados de depresión clínicamente útil (CUDOS) es un instrumento breve y autoadministrado que no solo evalúa los síntomas depresivos sino también el funcionamiento y la calidad de vida. La evaluación de la perspectiva de los pacientes puede proporcionar información valiosa que podría perderse si se basara únicamente en la evaluación del médico. El propósito de este estudio es lograr una validación psicométrica al español de la escala CUDOS en pacientes con trastorno depresivo mayor en un ámbito de atención primaria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

330

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
      • A Coruña, España
        • Research Site
      • Barcelona, España
        • Research Site
      • Cadiz, España
        • Research Site
      • Cordoba, España
        • Research Site
      • El Vendrell, España
        • Research Site
      • Granada, España
        • Research Site
      • Huelva, España
        • Research Site
      • Lugo, España
        • Research Site
      • Madrid, España
        • Research Site
      • Majadahonda, España
        • Research Site
      • Malaga, España
        • Research Site
      • Nigran, España
        • Research Site
      • Palma Mallorca, España
        • Research Site
      • Salamanca, España
        • Research Site
      • Terrasa, España
        • Research Site
      • Tudela, España
        • Research Site
      • Vigo, España
        • Research Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Clínica de atención primaria

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de trastorno de depresión mayor según los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM-IV-TR) en los últimos 3 meses
  • Diagnóstico de trastorno depresivo mayor según criterios Prime-MD en los últimos 3 meses

Criterio de exclusión:

  • Ser incapaz de comprender y cumplir con los requisitos del estudio a juicio del investigador.
  • Participación en otro ensayo antes de la inscripción en este estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes con trastorno depresivo mayor

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de resultados de depresión clínicamente útil
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas después de un diagnóstico de un trastorno depresivo mayor
Analizar la viabilidad y fiabilidad (consistencia interna - alfa de Cronbach) de la versión española de la escala
hasta 12 semanas después de un diagnóstico de un trastorno depresivo mayor

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de calificación de depresión de Hamilton
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas después de un diagnóstico de un trastorno depresivo mayor
Analizar la validez convergente de la versión española de la escala CUDOS
hasta 12 semanas después de un diagnóstico de un trastorno depresivo mayor
SF 36
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas después de un diagnóstico de un trastorno depresivo mayor
Analizar correlación en calidad de vida -ítem 18 de la escala CUDOS
hasta 12 semanas después de un diagnóstico de un trastorno depresivo mayor
Escala de impresión global del paciente
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas después de un diagnóstico de un trastorno depresivo mayor
Analizar la validez de criterio de la versión española de la escala CUDOS
hasta 12 semanas después de un diagnóstico de un trastorno depresivo mayor
Escala de Funcionamiento Social Ocupacional
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas después de un diagnóstico de un trastorno depresivo mayor
Analizar la correlación en el funcionamiento -ítem 17 de la escala CUDOS
hasta 12 semanas después de un diagnóstico de un trastorno depresivo mayor
Escala de Impresión Clínicamente Global
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas después de un diagnóstico de un trastorno depresivo mayor
Analizar la validez de criterio de la versión española de la escala CUDOS
hasta 12 semanas después de un diagnóstico de un trastorno depresivo mayor

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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AstraZeneca

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de mayo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de mayo de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de diciembre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2011

Última verificación

1 de diciembre de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NIS-NES-XXX-2011/1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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