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- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01360307
Validación de la versión española de la escala Clinically Useful Depression Outcome Scale (CUDOS) (CUDOS)
5 de diciembre de 2011 actualizado por: AstraZeneca
Validación psicométrica de la versión española de la Escala CUDOS (Clinically Useful Depression Outcome Scale) en el Trastorno Depresivo Mayor
La escala de resultados de depresión clínicamente útil (CUDOS) es un instrumento breve y autoadministrado que no solo evalúa los síntomas depresivos sino también el funcionamiento y la calidad de vida.
La evaluación de la perspectiva de los pacientes puede proporcionar información valiosa que podría perderse si se basara únicamente en la evaluación del médico.
El propósito de este estudio es lograr una validación psicométrica al español de la escala CUDOS en pacientes con trastorno depresivo mayor en un ámbito de atención primaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
330
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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A Coruña, España
- Research Site
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Barcelona, España
- Research Site
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Cadiz, España
- Research Site
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Cordoba, España
- Research Site
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El Vendrell, España
- Research Site
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Granada, España
- Research Site
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Huelva, España
- Research Site
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Lugo, España
- Research Site
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Madrid, España
- Research Site
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Majadahonda, España
- Research Site
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Malaga, España
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Nigran, España
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Palma Mallorca, España
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Salamanca, España
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Terrasa, España
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Tudela, España
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Vigo, España
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Clínica de atención primaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de trastorno de depresión mayor según los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM-IV-TR) en los últimos 3 meses
- Diagnóstico de trastorno depresivo mayor según criterios Prime-MD en los últimos 3 meses
Criterio de exclusión:
- Ser incapaz de comprender y cumplir con los requisitos del estudio a juicio del investigador.
- Participación en otro ensayo antes de la inscripción en este estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Pacientes con trastorno depresivo mayor
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala de resultados de depresión clínicamente útil
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas después de un diagnóstico de un trastorno depresivo mayor
|
Analizar la viabilidad y fiabilidad (consistencia interna - alfa de Cronbach) de la versión española de la escala
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hasta 12 semanas después de un diagnóstico de un trastorno depresivo mayor
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala de calificación de depresión de Hamilton
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas después de un diagnóstico de un trastorno depresivo mayor
|
Analizar la validez convergente de la versión española de la escala CUDOS
|
hasta 12 semanas después de un diagnóstico de un trastorno depresivo mayor
|
SF 36
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas después de un diagnóstico de un trastorno depresivo mayor
|
Analizar correlación en calidad de vida -ítem 18 de la escala CUDOS
|
hasta 12 semanas después de un diagnóstico de un trastorno depresivo mayor
|
Escala de impresión global del paciente
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas después de un diagnóstico de un trastorno depresivo mayor
|
Analizar la validez de criterio de la versión española de la escala CUDOS
|
hasta 12 semanas después de un diagnóstico de un trastorno depresivo mayor
|
Escala de Funcionamiento Social Ocupacional
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas después de un diagnóstico de un trastorno depresivo mayor
|
Analizar la correlación en el funcionamiento -ítem 17 de la escala CUDOS
|
hasta 12 semanas después de un diagnóstico de un trastorno depresivo mayor
|
Escala de Impresión Clínicamente Global
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas después de un diagnóstico de un trastorno depresivo mayor
|
Analizar la validez de criterio de la versión española de la escala CUDOS
|
hasta 12 semanas después de un diagnóstico de un trastorno depresivo mayor
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de mayo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de mayo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de diciembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2011
Última verificación
1 de diciembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIS-NES-XXX-2011/1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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