Validatie van de Spaanse versie van de Clinically Useful Depression Outcome Scale (CUDOS)-schaal (CUDOS)
5 december 2011 bijgewerkt door: AstraZeneca
Psychometrische validatie van de Spaanse versie van de CUDOS-schaal (klinisch bruikbare depressie-uitkomstschaal) bij depressieve stoornis
De Clinically Useful Depression Outcome Scale (CUDOS) is een kort, zelf in te vullen instrument dat niet alleen depressieve symptomen evalueert, maar ook zowel het functioneren als de kwaliteit van leven.
De beoordeling van het perspectief van de patiënt kan waardevolle informatie opleveren die verloren zou kunnen gaan als alleen de evaluatie door een arts wordt doorgegeven.
Het doel van deze studie is het verkrijgen van een psychometrische validatie in het Spaans van de CUDOS-schaal bij patiënten met een depressieve stoornis in een eerstelijnszorgomgeving.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
330
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
A Coruña, Spanje
- Research Site
-
Barcelona, Spanje
- Research Site
-
Cadiz, Spanje
- Research Site
-
Cordoba, Spanje
- Research Site
-
El Vendrell, Spanje
- Research Site
-
Granada, Spanje
- Research Site
-
Huelva, Spanje
- Research Site
-
Lugo, Spanje
- Research Site
-
Madrid, Spanje
- Research Site
-
Majadahonda, Spanje
- Research Site
-
Malaga, Spanje
- Research Site
-
Nigran, Spanje
- Research Site
-
Palma Mallorca, Spanje
- Research Site
-
Salamanca, Spanje
- Research Site
-
Terrasa, Spanje
- Research Site
-
Tudela, Spanje
- Research Site
-
Vigo, Spanje
- Research Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kliniek voor eerstelijnszorg
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van ernstige depressiestoornis volgens de criteria van de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV-TR) in de afgelopen 3 maanden
- Diagnose van ernstige depressiestoornis volgens Prime-MD-criteria in de afgelopen 3 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Niet in staat zijn om de studievereisten te begrijpen en na te leven zoals beoordeeld door de onderzoeker
- Deelname aan een ander onderzoek voorafgaand aan inschrijving voor dit onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten met een depressieve stoornis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinisch bruikbare uitkomstschaal voor depressie
Tijdsspanne: tot 12 weken na de diagnose van een depressieve stoornis
|
Analyseren van de haalbaarheid en betrouwbaarheid (interne consistentie - Cronbach´s alpha) van de Spaanse versie van de schaal
|
tot 12 weken na de diagnose van een depressieve stoornis
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hamilton depressie beoordelingsschaal
Tijdsspanne: tot 12 weken na de diagnose van een depressieve stoornis
|
De convergente validiteit van de Spaanse versie van de CUDOS-schaal analyseren
|
tot 12 weken na de diagnose van een depressieve stoornis
|
|
SF 36
Tijdsspanne: tot 12 weken na de diagnose van een depressieve stoornis
|
Correlatie in kwaliteit van leven analyseren -item 18 van de CUDOS-schaal
|
tot 12 weken na de diagnose van een depressieve stoornis
|
|
Patiënt Global Impression Scale
Tijdsspanne: tot 12 weken na de diagnose van een depressieve stoornis
|
Criteriumvaliditeit van de Spaanse versie van de CUDOS-schaal analyseren
|
tot 12 weken na de diagnose van een depressieve stoornis
|
|
Schaal voor sociaal beroepsmatig functioneren
Tijdsspanne: tot 12 weken na de diagnose van een depressieve stoornis
|
Correlatie in functioneren analyseren - item 17 van de CUDOS-schaal
|
tot 12 weken na de diagnose van een depressieve stoornis
|
|
Klinisch wereldwijde indrukschaal
Tijdsspanne: tot 12 weken na de diagnose van een depressieve stoornis
|
Criteriumvaliditeit van de Spaanse versie van de CUDOS-schaal analyseren
|
tot 12 weken na de diagnose van een depressieve stoornis
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 mei 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 mei 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
25 mei 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 december 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 december 2011
Laatst geverifieerd
1 december 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NIS-NES-XXX-2011/1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .