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- 임상시험 NCT01360307
임상적으로 유용한 우울증 결과 척도(CUDOS) 척도의 스페인어 버전 검증 (CUDOS)
2011년 12월 5일 업데이트: AstraZeneca
주요 우울 장애에서 CUDOS 척도(임상적으로 유용한 우울증 결과 척도)의 스페인어 버전에 대한 정신 측정적 검증
CUDOS(Clinically Useful Depression Outcome Scale)는 우울 증상뿐만 아니라 기능과 삶의 질을 모두 평가하는 간단한 자가 관리 도구입니다.
환자의 관점에 대한 평가는 임상의 평가에만 의존할 경우 손실될 수 있는 귀중한 정보를 제공할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 1차 진료 환경에서 주요 우울증 장애가 있는 환자의 CUDOS 척도를 스페인어로 심리 측정적으로 검증하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
330
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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A Coruña, 스페인
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Cordoba, 스페인
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Vigo, 스페인
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1차 진료소
설명
포함 기준:
- 지난 3개월 동안 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼(DSM-IV-TR) 기준에 따른 주요 우울증 장애 진단
- 최근 3개월간 Prime-MD 기준에 따른 주요우울장애 진단자
제외 기준:
- 연구자가 판단한 연구 요건을 이해하고 준수할 수 없음
- 이 연구에 등록하기 전에 다른 시험에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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주요우울장애 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상적으로 유용한 우울증 결과 척도
기간: 주요 우울 장애 진단 후 최대 12주
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저울의 스페인어 버전의 타당성 및 신뢰성(내적 일관성 - Cronbach's alpha) 분석
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주요 우울 장애 진단 후 최대 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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해밀턴 우울증 등급 척도
기간: 주요 우울 장애 진단 후 최대 12주
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스페인어 버전 CUDOS 척도의 수렴타당도 분석
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주요 우울 장애 진단 후 최대 12주
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SF 36
기간: 주요 우울 장애 진단 후 최대 12주
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삶의 질의 상관관계 분석 - CUDOS 척도 18번 항목
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주요 우울 장애 진단 후 최대 12주
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환자 전체 인상 척도
기간: 주요 우울 장애 진단 후 최대 12주
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CUDOS 척도 스페인어 버전의 기준 타당도 분석
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주요 우울 장애 진단 후 최대 12주
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사회 직업 기능 척도
기간: 주요 우울 장애 진단 후 최대 12주
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CUDOS 척도의 항목 17 기능에서 상관 관계를 분석하려면
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주요 우울 장애 진단 후 최대 12주
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임상적으로 전체적인 인상 척도
기간: 주요 우울 장애 진단 후 최대 12주
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CUDOS 척도 스페인어 버전의 기준 타당도 분석
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주요 우울 장애 진단 후 최대 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 24일
처음 게시됨 (추정)
2011년 5월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2011년 12월 1일
추가 정보
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