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Convalida della versione spagnola della scala dei risultati della depressione clinicamente utile (CUDOS). (CUDOS)

5 dicembre 2011 aggiornato da: AstraZeneca

Convalida psicometrica della versione spagnola della scala CUDOS (scala di esito della depressione clinicamente utile) nel disturbo depressivo maggiore

La Clinically Useful Depression Outcome Scale (CUDOS) è un breve strumento autosomministrato che valuta non solo i sintomi depressivi, ma anche il funzionamento e la qualità della vita. La valutazione del punto di vista dei pazienti può fornire informazioni preziose che potrebbero andare perdute se affidate solo alla valutazione clinica. Lo scopo di questo studio è ottenere una convalida psicometrica in spagnolo della scala CUDOS in pazienti con disturbo depressivo maggiore in un contesto di assistenza primaria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

330

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • A Coruña, Spagna
        • Research Site
      • Barcelona, Spagna
        • Research Site
      • Cadiz, Spagna
        • Research Site
      • Cordoba, Spagna
        • Research Site
      • El Vendrell, Spagna
        • Research Site
      • Granada, Spagna
        • Research Site
      • Huelva, Spagna
        • Research Site
      • Lugo, Spagna
        • Research Site
      • Madrid, Spagna
        • Research Site
      • Majadahonda, Spagna
        • Research Site
      • Malaga, Spagna
        • Research Site
      • Nigran, Spagna
        • Research Site
      • Palma Mallorca, Spagna
        • Research Site
      • Salamanca, Spagna
        • Research Site
      • Terrasa, Spagna
        • Research Site
      • Tudela, Spagna
        • Research Site
      • Vigo, Spagna
        • Research Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ambulatorio di cure primarie

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di disturbo depressivo maggiore secondo i criteri del Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali (DSM-IV-TR) negli ultimi 3 mesi
  • Diagnosi di disturbo depressivo maggiore secondo i criteri Prime-MD negli ultimi 3 mesi

Criteri di esclusione:

  • Non essere in grado di comprendere e rispettare i requisiti dello studio come giudicato dallo sperimentatore
  • Partecipazione a un altro studio prima dell'arruolamento in questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti con disturbo depressivo maggiore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dei risultati della depressione clinicamente utile
Lasso di tempo: fino a 12 settimane dopo la diagnosi di un disturbo depressivo maggiore
Analizzare la fattibilità e l'affidabilità (coerenza interna - alfa di Cronbach) della versione spagnola della scala
fino a 12 settimane dopo la diagnosi di un disturbo depressivo maggiore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione della depressione di Hamilton
Lasso di tempo: fino a 12 settimane dopo la diagnosi di un disturbo depressivo maggiore
Analizzare la validità convergente della versione spagnola della scala CUDOS
fino a 12 settimane dopo la diagnosi di un disturbo depressivo maggiore
SF 36
Lasso di tempo: fino a 12 settimane dopo la diagnosi di un disturbo depressivo maggiore
Analizzare la correlazione nella qualità della vita -item 18 della scala CUDOS
fino a 12 settimane dopo la diagnosi di un disturbo depressivo maggiore
Scala delle impressioni globali del paziente
Lasso di tempo: fino a 12 settimane dopo la diagnosi di un disturbo depressivo maggiore
Analizzare la validità del criterio della versione spagnola della scala CUDOS
fino a 12 settimane dopo la diagnosi di un disturbo depressivo maggiore
Scala di funzionamento sociale occupazionale
Lasso di tempo: fino a 12 settimane dopo la diagnosi di un disturbo depressivo maggiore
Analizzare la correlazione nel funzionamento -item 17 della scala CUDOS
fino a 12 settimane dopo la diagnosi di un disturbo depressivo maggiore
Scala delle impressioni clinicamente globale
Lasso di tempo: fino a 12 settimane dopo la diagnosi di un disturbo depressivo maggiore
Analizzare la validità del criterio della versione spagnola della scala CUDOS
fino a 12 settimane dopo la diagnosi di un disturbo depressivo maggiore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 maggio 2011

Primo Inserito (Stima)

25 maggio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 dicembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2011

Ultimo verificato

1 dicembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIS-NES-XXX-2011/1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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