- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01360307
Convalida della versione spagnola della scala dei risultati della depressione clinicamente utile (CUDOS). (CUDOS)
5 dicembre 2011 aggiornato da: AstraZeneca
Convalida psicometrica della versione spagnola della scala CUDOS (scala di esito della depressione clinicamente utile) nel disturbo depressivo maggiore
La Clinically Useful Depression Outcome Scale (CUDOS) è un breve strumento autosomministrato che valuta non solo i sintomi depressivi, ma anche il funzionamento e la qualità della vita.
La valutazione del punto di vista dei pazienti può fornire informazioni preziose che potrebbero andare perdute se affidate solo alla valutazione clinica.
Lo scopo di questo studio è ottenere una convalida psicometrica in spagnolo della scala CUDOS in pazienti con disturbo depressivo maggiore in un contesto di assistenza primaria.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
330
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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A Coruña, Spagna
- Research Site
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Barcelona, Spagna
- Research Site
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Cadiz, Spagna
- Research Site
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Cordoba, Spagna
- Research Site
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El Vendrell, Spagna
- Research Site
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Granada, Spagna
- Research Site
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Huelva, Spagna
- Research Site
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Lugo, Spagna
- Research Site
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Madrid, Spagna
- Research Site
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Majadahonda, Spagna
- Research Site
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Malaga, Spagna
- Research Site
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Nigran, Spagna
- Research Site
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Palma Mallorca, Spagna
- Research Site
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Salamanca, Spagna
- Research Site
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Terrasa, Spagna
- Research Site
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Tudela, Spagna
- Research Site
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Vigo, Spagna
- Research Site
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Ambulatorio di cure primarie
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di disturbo depressivo maggiore secondo i criteri del Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali (DSM-IV-TR) negli ultimi 3 mesi
- Diagnosi di disturbo depressivo maggiore secondo i criteri Prime-MD negli ultimi 3 mesi
Criteri di esclusione:
- Non essere in grado di comprendere e rispettare i requisiti dello studio come giudicato dallo sperimentatore
- Partecipazione a un altro studio prima dell'arruolamento in questo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti con disturbo depressivo maggiore
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala dei risultati della depressione clinicamente utile
Lasso di tempo: fino a 12 settimane dopo la diagnosi di un disturbo depressivo maggiore
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Analizzare la fattibilità e l'affidabilità (coerenza interna - alfa di Cronbach) della versione spagnola della scala
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fino a 12 settimane dopo la diagnosi di un disturbo depressivo maggiore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di valutazione della depressione di Hamilton
Lasso di tempo: fino a 12 settimane dopo la diagnosi di un disturbo depressivo maggiore
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Analizzare la validità convergente della versione spagnola della scala CUDOS
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fino a 12 settimane dopo la diagnosi di un disturbo depressivo maggiore
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SF 36
Lasso di tempo: fino a 12 settimane dopo la diagnosi di un disturbo depressivo maggiore
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Analizzare la correlazione nella qualità della vita -item 18 della scala CUDOS
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fino a 12 settimane dopo la diagnosi di un disturbo depressivo maggiore
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Scala delle impressioni globali del paziente
Lasso di tempo: fino a 12 settimane dopo la diagnosi di un disturbo depressivo maggiore
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Analizzare la validità del criterio della versione spagnola della scala CUDOS
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fino a 12 settimane dopo la diagnosi di un disturbo depressivo maggiore
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Scala di funzionamento sociale occupazionale
Lasso di tempo: fino a 12 settimane dopo la diagnosi di un disturbo depressivo maggiore
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Analizzare la correlazione nel funzionamento -item 17 della scala CUDOS
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fino a 12 settimane dopo la diagnosi di un disturbo depressivo maggiore
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Scala delle impressioni clinicamente globale
Lasso di tempo: fino a 12 settimane dopo la diagnosi di un disturbo depressivo maggiore
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Analizzare la validità del criterio della versione spagnola della scala CUDOS
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fino a 12 settimane dopo la diagnosi di un disturbo depressivo maggiore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 maggio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 maggio 2011
Primo Inserito (Stima)
25 maggio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 dicembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 dicembre 2011
Ultimo verificato
1 dicembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIS-NES-XXX-2011/1
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