- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01360307
Kliinisesti hyödyllisen masennuksen tulosasteikon (CUDOS) espanjankielisen version validointi (CUDOS)
maanantai 5. joulukuuta 2011 päivittänyt: AstraZeneca
CUDOS-asteikon (kliinisesti hyödyllinen masennuksen tulosasteikko) espanjankielisen version psykometrinen validointi vakavassa masennushäiriössä
CUDOS (Clinically Useful Depression Outcome Scale) on lyhyt, itse annettava instrumentti, joka ei ainoastaan arvioi masennuksen oireita, vaan myös sekä toimintaa että elämänlaatua.
Potilaiden näkökulman arviointi voi antaa arvokasta tietoa, joka voi kadota, jos turvaudutaan vain kliinikon arvioon.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on saada CUDOS-asteikon psykometrinen validointi espanjaksi potilailla, joilla on vakava masennushäiriö perusterveydenhuollon ympäristössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
330
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
A Coruña, Espanja
- Research Site
-
Barcelona, Espanja
- Research Site
-
Cadiz, Espanja
- Research Site
-
Cordoba, Espanja
- Research Site
-
El Vendrell, Espanja
- Research Site
-
Granada, Espanja
- Research Site
-
Huelva, Espanja
- Research Site
-
Lugo, Espanja
- Research Site
-
Madrid, Espanja
- Research Site
-
Majadahonda, Espanja
- Research Site
-
Malaga, Espanja
- Research Site
-
Nigran, Espanja
- Research Site
-
Palma Mallorca, Espanja
- Research Site
-
Salamanca, Espanja
- Research Site
-
Terrasa, Espanja
- Research Site
-
Tudela, Espanja
- Research Site
-
Vigo, Espanja
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Perushoidon klinikka
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vakavan masennushäiriön diagnoosi mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM-IV-TR) kriteerien mukaan viimeisen 3 kuukauden aikana
- Vakavan masennuksen diagnoosi Prime-MD-kriteerien mukaan viimeisen 3 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voi ymmärtää ja noudattaa tutkijan arvioimia tutkimusvaatimuksia
- Osallistuminen toiseen tutkimukseen ennen tähän tutkimukseen ilmoittautumista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Vakavaa masennusta sairastavat potilaat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kliinisesti hyödyllinen masennuksen tulosasteikko
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa vakavan masennushäiriön diagnoosin jälkeen
|
Analysoida asteikon espanjankielisen version toteutettavuus ja luotettavuus (sisäinen johdonmukaisuus - Cronbachin alfa)
|
jopa 12 viikkoa vakavan masennushäiriön diagnoosin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hamiltonin masennuksen luokitusasteikko
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa vakavan masennushäiriön diagnoosin jälkeen
|
Analysoida CUDOS-asteikon espanjankielisen version konvergentti validiteetti
|
jopa 12 viikkoa vakavan masennushäiriön diagnoosin jälkeen
|
SF 36
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa vakavan masennushäiriön diagnoosin jälkeen
|
Analysoida elämänlaadun korrelaatiota - CUDOS-asteikon kohta 18
|
jopa 12 viikkoa vakavan masennushäiriön diagnoosin jälkeen
|
Potilaan globaali impressioasteikko
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa vakavan masennushäiriön diagnoosin jälkeen
|
Analysoida CUDOS-asteikon espanjankielisen version kriteerien kelpoisuus
|
jopa 12 viikkoa vakavan masennushäiriön diagnoosin jälkeen
|
Sosiaalinen ammatillinen toimivuusasteikko
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa vakavan masennushäiriön diagnoosin jälkeen
|
Analysoida korrelaatio toiminnassa -kohdassa 17 CUDOS-asteikolla
|
jopa 12 viikkoa vakavan masennushäiriön diagnoosin jälkeen
|
Kliinisesti globaali impressioasteikko
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa vakavan masennushäiriön diagnoosin jälkeen
|
Analysoida CUDOS-asteikon espanjankielisen version kriteerien kelpoisuus
|
jopa 12 viikkoa vakavan masennushäiriön diagnoosin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. toukokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. toukokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 25. toukokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 6. joulukuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. joulukuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIS-NES-XXX-2011/1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .