Validering av den spanske versjonen av Clinically Useful Depression Outcome Scale (CUDOS) Scale (CUDOS)
5. desember 2011 oppdatert av: AstraZeneca
Psykometrisk validering av den spanske versjonen av CUDOS-skalaen (Clinically Useful Depression Outcome Scale) ved alvorlig depressiv lidelse
The Clinically Useful Depression Outcome Scale (CUDOS) er et kort, selvadministrert instrument som ikke bare evaluerer depressive symptomer, men også både funksjon og livskvalitet.
Vurderingen av pasientens perspektiv kan gi verdifull informasjon som kan gå tapt hvis den kun videresendes på klinikerevaluering.
Hensikten med denne studien er å oppnå en psykometrisk validering til spansk av CUDOS-skalaen hos pasienter med alvorlig depresjon i en primærhelsetjeneste.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
330
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
A Coruña, Spania
- Research Site
-
Barcelona, Spania
- Research Site
-
Cadiz, Spania
- Research Site
-
Cordoba, Spania
- Research Site
-
El Vendrell, Spania
- Research Site
-
Granada, Spania
- Research Site
-
Huelva, Spania
- Research Site
-
Lugo, Spania
- Research Site
-
Madrid, Spania
- Research Site
-
Majadahonda, Spania
- Research Site
-
Malaga, Spania
- Research Site
-
Nigran, Spania
- Research Site
-
Palma Mallorca, Spania
- Research Site
-
Salamanca, Spania
- Research Site
-
Terrasa, Spania
- Research Site
-
Tudela, Spania
- Research Site
-
Vigo, Spania
- Research Site
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Primærklinikk
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av alvorlig depresjonslidelse i henhold til diagnostiske og statistiske manualer for psykiske lidelser (DSM-IV-TR) de siste 3 månedene
- Diagnose av alvorlig depresjonslidelse i henhold til Prime-MD kriterier de siste 3 månedene
Ekskluderingskriterier:
- Være ute av stand til å forstå og overholde studiekravene som vurderes av etterforskeren
- Deltakelse i en annen utprøving før påmelding til denne studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter med alvorlig depressiv lidelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk nyttig utfallsskala for depresjon
Tidsramme: inntil 12 uker etter en diagnose av en alvorlig depressiv lidelse
|
Å analysere gjennomførbarhet og pålitelighet (intern konsistens - Cronbachs alfa) av den spanske versjonen av skalaen
|
inntil 12 uker etter en diagnose av en alvorlig depressiv lidelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hamilton Depression Rating Scale
Tidsramme: inntil 12 uker etter en diagnose av en alvorlig depressiv lidelse
|
Å analysere konvergent gyldighet av den spanske versjonen av CUDOS-skalaen
|
inntil 12 uker etter en diagnose av en alvorlig depressiv lidelse
|
|
SF 36
Tidsramme: inntil 12 uker etter en diagnose av en alvorlig depressiv lidelse
|
Å analysere korrelasjon i livskvalitet -punkt 18 på CUDOS-skalaen
|
inntil 12 uker etter en diagnose av en alvorlig depressiv lidelse
|
|
Pasientens globale inntrykksskala
Tidsramme: inntil 12 uker etter en diagnose av en alvorlig depressiv lidelse
|
Å analysere kriterievaliditeten til den spanske versjonen av CUDOS-skalaen
|
inntil 12 uker etter en diagnose av en alvorlig depressiv lidelse
|
|
Social Occupational Functioning Scale
Tidsramme: inntil 12 uker etter en diagnose av en alvorlig depressiv lidelse
|
For å analysere korrelasjon i fungerende -punkt 17 på CUDOS-skalaen
|
inntil 12 uker etter en diagnose av en alvorlig depressiv lidelse
|
|
Klinisk global inntrykkskala
Tidsramme: inntil 12 uker etter en diagnose av en alvorlig depressiv lidelse
|
Å analysere kriterievaliditeten til den spanske versjonen av CUDOS-skalaen
|
inntil 12 uker etter en diagnose av en alvorlig depressiv lidelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mai 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mai 2011
Først lagt ut (Anslag)
25. mai 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. desember 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2011
Sist bekreftet
1. desember 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NIS-NES-XXX-2011/1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .