A klinikailag hasznos depressziós eredmény skála (CUDOS) skála spanyol változatának érvényesítése (CUDOS)
2011. december 5. frissítette: AstraZeneca
A CUDOS Skála (Klinikailag Hasznos Depressziós Eredmény Skála) spanyol változatának pszichometriai validálása major depressziós zavarban
A CUDOS (Clinically Useful Depression Outcome Scale) egy rövid, önállóan beadható eszköz, amely nemcsak a depressziós tüneteket értékeli, hanem a működést és az életminőséget is.
A betegek perspektívájának értékelése értékes információkkal szolgálhat, amelyek elveszhetnek, ha csak a klinikus értékelésére támaszkodnak.
A tanulmány célja a CUDOS skála spanyol nyelvű pszichometriai validálása súlyos depressziós zavarban szenvedő betegeknél, alapellátásban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
330
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
A Coruña, Spanyolország
- Research Site
-
Barcelona, Spanyolország
- Research Site
-
Cadiz, Spanyolország
- Research Site
-
Cordoba, Spanyolország
- Research Site
-
El Vendrell, Spanyolország
- Research Site
-
Granada, Spanyolország
- Research Site
-
Huelva, Spanyolország
- Research Site
-
Lugo, Spanyolország
- Research Site
-
Madrid, Spanyolország
- Research Site
-
Majadahonda, Spanyolország
- Research Site
-
Malaga, Spanyolország
- Research Site
-
Nigran, Spanyolország
- Research Site
-
Palma Mallorca, Spanyolország
- Research Site
-
Salamanca, Spanyolország
- Research Site
-
Terrasa, Spanyolország
- Research Site
-
Tudela, Spanyolország
- Research Site
-
Vigo, Spanyolország
- Research Site
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Alapellátási klinika
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Major depressziós rendellenesség diagnózisa a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve (DSM-IV-TR) kritériumai szerint az elmúlt 3 hónapban
- Major depressziós rendellenesség diagnózisa Prime-MD kritériumok szerint az elmúlt 3 hónapban
Kizárási kritériumok:
- Ne legyen képes megérteni és betartani a vizsgáló által megítélt vizsgálati követelményeket
- Részvétel egy másik vizsgálatban a tanulmányba való beiratkozás előtt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Major depresszív zavarban szenvedő betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikailag hasznos depressziós eredmény skála
Időkeret: 12 héttel a súlyos depressziós rendellenesség diagnosztizálása után
|
A skála spanyol változatának megvalósíthatóságának és megbízhatóságának (belső konzisztencia – Cronbach alfa) elemzése
|
12 héttel a súlyos depressziós rendellenesség diagnosztizálása után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hamilton Depresszió Értékelő Skála
Időkeret: 12 héttel a súlyos depressziós rendellenesség diagnosztizálása után
|
A CUDOS skála spanyol változatának konvergens érvényességének elemzése
|
12 héttel a súlyos depressziós rendellenesség diagnosztizálása után
|
|
SF 36
Időkeret: 12 héttel a súlyos depressziós rendellenesség diagnosztizálása után
|
Az életminőség összefüggésének elemzése – a CUDOS skála 18. tétele
|
12 héttel a súlyos depressziós rendellenesség diagnosztizálása után
|
|
Beteg globális benyomási skála
Időkeret: 12 héttel a súlyos depressziós rendellenesség diagnosztizálása után
|
A CUDOS skála spanyol változatának kritériumérvényességének elemzése
|
12 héttel a súlyos depressziós rendellenesség diagnosztizálása után
|
|
Társadalmi Foglalkozási Működési Skála
Időkeret: 12 héttel a súlyos depressziós rendellenesség diagnosztizálása után
|
A CUDOS skála 17. tétele működési összefüggések elemzése
|
12 héttel a súlyos depressziós rendellenesség diagnosztizálása után
|
|
Klinikailag globális benyomási skála
Időkeret: 12 héttel a súlyos depressziós rendellenesség diagnosztizálása után
|
A CUDOS skála spanyol változatának kritériumérvényességének elemzése
|
12 héttel a súlyos depressziós rendellenesség diagnosztizálása után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. május 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. május 24.
Első közzététel (Becslés)
2011. május 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. december 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. december 5.
Utolsó ellenőrzés
2011. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NIS-NES-XXX-2011/1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .