健康な成人ボランティアに投与されたブロチゾラム錠 250 Mcg とレンドルミン錠 250 Mcg の生物学的同等性を評価するには

包含基準:

1. 健康なボランティア、研究への登録前に署名された書面によるインフォームドコンセントの提供、研究者とコミュニケーションをとる能力、および研究の要件を理解し遵守する能力。
2. 20歳から40歳までの健康な成人男性。
3. ボディマス指数（BMI）が18.5以上25以下（BMIは、体重キログラム[kg]/身長メートル2 [m2]として計算されます）。
4. -インタビュー、病歴、臨床検査、胸部X線および心電図によって確認された身体的および精神的に健康な被験者。
5. 通常の生化学検査からの有意な逸脱はありません。
6. 通常の血液検査からの有意な逸脱はありません。
7. 通常の尿検査からの有意な逸脱はありません。

除外基準:

1. -過去1年以内の薬物またはアルコール乱用の履歴。
2. -アレルギー性喘息または類似薬に対する感受性の病歴。
3. -研究の4週間前からの慢性または急性感染症の証拠。
4. -臨床的に重要な腎臓、心血管、肝臓、造血、神経、肺または胃腸の病理の証拠。
5. 進行中の消化性潰瘍と便秘。
6. -研究の時間経過中に計画されたワクチン接種。
7. -研究の3か月前から臨床試験薬を服用している。
8. -研究の4週間前からの漢方薬またはビタミンを含む薬の使用。
9. -投与前の過去3か月間に250mlを超える献血または投与前の過去2か月間に250ml以上の献血。
10. B型肝炎表面抗原陽性またはC型肝炎抗体陽性。
11. HIV（ヒト免疫不全ウイルス）抗体の陽性検査。