04-C-0234 テノホビル ジソプロキシル フマル酸塩救済療法の HIV 感染児におけるデータ分析と骨代謝への影響に関する研究
2023年10月27日 更新者:National Cancer Institute (NCI)
調査の主な目的を達成するために、データを分析する予定です。
HIV 感染した子供のテノホビル DF を含む抗レトロ ウイルス療法による治療中および治療後の腰椎 DEXA によって測定される骨ミネラル密度 (BMD) の変化を特徴付けます。
さらに、調査の 2 つの副次的な目的を達成するために、データを分析する予定です。
- 骨代謝のマーカーを研究および監視する - カルシウム、リン、副甲状腺ホルモン (PTH)、ビタミン D レベル、骨吸収マーカー (尿中コラーゲン架橋 N-テロペプチドおよび遊離デオキシピリジノリン)、骨形成マーカー (骨特異的アルカリホスファターゼおよびオステオカルシン) ) - テノホビル DF を含む抗レトロウイルス療法で治療された HIV 感染した子供たち。
- テノホビル DF を HIV 感染児に投与し、他の抗レトロウイルス療法と併用した場合の免疫学的、ウイルス学的および臨床的効果を研究すること。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
調査の主な目的を達成するために、データを分析する予定です。
HIV 感染した子供のテノホビル DF を含む抗レトロ ウイルス療法による治療中および治療後の腰椎 DEXA によって測定される骨ミネラル密度 (BMD) の変化を特徴付けます。
さらに、調査の 2 つの副次的な目的を達成するために、データを分析する予定です。
- 骨代謝のマーカーを研究および監視する - カルシウム、リン、副甲状腺ホルモン (PTH)、ビタミン D レベル、骨吸収マーカー (尿中コラーゲン架橋 N-テロペプチドおよび遊離デオキシピリジノリン)、骨形成マーカー (骨特異的アルカリホスファターゼおよびオステオカルシン) ) - テノホビル DF を含む抗レトロウイルス療法で治療された HIV 感染した子供たち。
- テノホビル DF を HIV 感染児に投与し、他の抗レトロウイルス療法と併用した場合の免疫学的、ウイルス学的および臨床的効果を研究すること。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
10
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Maryland
-
Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- National Cancer Institute (NCI)
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
- データ分析のみ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年9月1日
研究の完了 (実際)
2008年10月1日
試験登録日
最初に提出
2011年5月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年5月24日
最初の投稿 (推定)
2011年5月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月27日
最終確認日
2011年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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