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Análisis de datos para la terapia de rescate de fumarato de disoproxilo de tenofovir 04-C-0234 en niños infectados por el VIH y un estudio de su efecto sobre el metabolismo óseo

27 de octubre de 2023 actualizado por: National Cancer Institute (NCI)

Planeamos analizar los datos para cumplir con el objetivo principal del estudio:

Caracterizar el cambio en la densidad mineral ósea (DMO), medida por DEXA de la columna lumbar, durante y después del tratamiento con terapia antirretroviral que contiene tenofovir DF en niños infectados por el VIH.

Además, planeamos analizar los datos para cumplir con 2 objetivos secundarios del estudio:

  1. Para estudiar y monitorizar marcadores del metabolismo óseo - calcio, fósforo, hormona paratiroidea (PTH), niveles de vitamina D, marcadores de resorción ósea (N-telopéptido reticulado de colágeno urinario y desoxipiridinolina libre), marcadores de formación ósea (fosfatasa alcalina específica ósea y osteocalcina ) - en niños infectados por el VIH tratados con terapia antirretroviral que contiene tenofovir DF.
  2. Estudiar los efectos inmunológicos, virológicos y clínicos de tenofovir DF administrado a niños infectados por el VIH en combinación con otras terapias antirretrovirales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Planeamos analizar los datos para cumplir con el objetivo principal del estudio:

Caracterizar el cambio en la densidad mineral ósea (DMO), medida por DEXA de la columna lumbar, durante y después del tratamiento con terapia antirretroviral que contiene tenofovir DF en niños infectados por el VIH.

Además, planeamos analizar los datos para cumplir con 2 objetivos secundarios del estudio:

  1. Para estudiar y monitorizar marcadores del metabolismo óseo - calcio, fósforo, hormona paratiroidea (PTH), niveles de vitamina D, marcadores de resorción ósea (N-telopéptido reticulado de colágeno urinario y desoxipiridinolina libre), marcadores de formación ósea (fosfatasa alcalina específica ósea y osteocalcina ) - en niños infectados por el VIH tratados con terapia antirretroviral que contiene tenofovir DF.
  2. Estudiar los efectos inmunológicos, virológicos y clínicos de tenofovir DF administrado a niños infectados por el VIH en combinación con otras terapias antirretrovirales.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

10

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

  • Solo análisis de datos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de mayo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2011

Publicado por primera vez (Estimado)

26 de mayo de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 999906255
  • 06-C-N255

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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