- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01361165
Análisis de datos para la terapia de rescate de fumarato de disoproxilo de tenofovir 04-C-0234 en niños infectados por el VIH y un estudio de su efecto sobre el metabolismo óseo
Planeamos analizar los datos para cumplir con el objetivo principal del estudio:
Caracterizar el cambio en la densidad mineral ósea (DMO), medida por DEXA de la columna lumbar, durante y después del tratamiento con terapia antirretroviral que contiene tenofovir DF en niños infectados por el VIH.
Además, planeamos analizar los datos para cumplir con 2 objetivos secundarios del estudio:
- Para estudiar y monitorizar marcadores del metabolismo óseo - calcio, fósforo, hormona paratiroidea (PTH), niveles de vitamina D, marcadores de resorción ósea (N-telopéptido reticulado de colágeno urinario y desoxipiridinolina libre), marcadores de formación ósea (fosfatasa alcalina específica ósea y osteocalcina ) - en niños infectados por el VIH tratados con terapia antirretroviral que contiene tenofovir DF.
- Estudiar los efectos inmunológicos, virológicos y clínicos de tenofovir DF administrado a niños infectados por el VIH en combinación con otras terapias antirretrovirales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Planeamos analizar los datos para cumplir con el objetivo principal del estudio:
Caracterizar el cambio en la densidad mineral ósea (DMO), medida por DEXA de la columna lumbar, durante y después del tratamiento con terapia antirretroviral que contiene tenofovir DF en niños infectados por el VIH.
Además, planeamos analizar los datos para cumplir con 2 objetivos secundarios del estudio:
- Para estudiar y monitorizar marcadores del metabolismo óseo - calcio, fósforo, hormona paratiroidea (PTH), niveles de vitamina D, marcadores de resorción ósea (N-telopéptido reticulado de colágeno urinario y desoxipiridinolina libre), marcadores de formación ósea (fosfatasa alcalina específica ósea y osteocalcina ) - en niños infectados por el VIH tratados con terapia antirretroviral que contiene tenofovir DF.
- Estudiar los efectos inmunológicos, virológicos y clínicos de tenofovir DF administrado a niños infectados por el VIH en combinación con otras terapias antirretrovirales.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Cancer Institute (NCI)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
- Solo análisis de datos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 999906255
- 06-C-N255
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