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Analisi dei dati per 04-C-0234 Tenofovir Disoproxil Fumarate Salvage Therapy in bambini con infezione da HIV e uno studio del suo effetto sul metabolismo osseo

27 ottobre 2023 aggiornato da: National Cancer Institute (NCI)

Abbiamo in programma di analizzare i dati per raggiungere l'obiettivo primario dello studio:

Caratterizzare la variazione della densità minerale ossea (BMD), misurata dalla DEXA della colonna lombare, durante e dopo il trattamento con terapia antiretrovirale contenente tenofovir DF in bambini con infezione da HIV.

Inoltre, prevediamo di analizzare i dati per raggiungere 2 obiettivi secondari dello studio:

  1. Studiare e monitorare i marcatori del metabolismo osseo - calcio, fosforo, ormone paratiroideo (PTH), livelli di vitamina D, marcatori del riassorbimento osseo (N-telopeptide reticolato al collagene urinario e deossipiridinolina libera), marcatori della formazione ossea (fosfatasi alcalina specifica per l'osso e osteocalcina ) - nei bambini con infezione da HIV trattati con terapia antiretrovirale contenente tenofovir DF.
  2. Per studiare gli effetti immunologici, virologici e clinici di tenofovir DF somministrato a bambini con infezione da HIV in combinazione con altre terapie antiretrovirali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Abbiamo in programma di analizzare i dati per raggiungere l'obiettivo primario dello studio:

Caratterizzare la variazione della densità minerale ossea (BMD), misurata dalla DEXA della colonna lombare, durante e dopo il trattamento con terapia antiretrovirale contenente tenofovir DF in bambini con infezione da HIV.

Inoltre, prevediamo di analizzare i dati per raggiungere 2 obiettivi secondari dello studio:

  1. Studiare e monitorare i marcatori del metabolismo osseo - calcio, fosforo, ormone paratiroideo (PTH), livelli di vitamina D, marcatori del riassorbimento osseo (N-telopeptide reticolato al collagene urinario e deossipiridinolina libera), marcatori della formazione ossea (fosfatasi alcalina specifica per l'osso e osteocalcina ) - nei bambini con infezione da HIV trattati con terapia antiretrovirale contenente tenofovir DF.
  2. Per studiare gli effetti immunologici, virologici e clinici di tenofovir DF somministrato a bambini con infezione da HIV in combinazione con altre terapie antiretrovirali.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

  • Solo analisi dei dati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 maggio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 maggio 2011

Primo Inserito (Stimato)

26 maggio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 999906255
  • 06-C-N255

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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