- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01361165
Analisi dei dati per 04-C-0234 Tenofovir Disoproxil Fumarate Salvage Therapy in bambini con infezione da HIV e uno studio del suo effetto sul metabolismo osseo
Abbiamo in programma di analizzare i dati per raggiungere l'obiettivo primario dello studio:
Caratterizzare la variazione della densità minerale ossea (BMD), misurata dalla DEXA della colonna lombare, durante e dopo il trattamento con terapia antiretrovirale contenente tenofovir DF in bambini con infezione da HIV.
Inoltre, prevediamo di analizzare i dati per raggiungere 2 obiettivi secondari dello studio:
- Studiare e monitorare i marcatori del metabolismo osseo - calcio, fosforo, ormone paratiroideo (PTH), livelli di vitamina D, marcatori del riassorbimento osseo (N-telopeptide reticolato al collagene urinario e deossipiridinolina libera), marcatori della formazione ossea (fosfatasi alcalina specifica per l'osso e osteocalcina ) - nei bambini con infezione da HIV trattati con terapia antiretrovirale contenente tenofovir DF.
- Per studiare gli effetti immunologici, virologici e clinici di tenofovir DF somministrato a bambini con infezione da HIV in combinazione con altre terapie antiretrovirali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Abbiamo in programma di analizzare i dati per raggiungere l'obiettivo primario dello studio:
Caratterizzare la variazione della densità minerale ossea (BMD), misurata dalla DEXA della colonna lombare, durante e dopo il trattamento con terapia antiretrovirale contenente tenofovir DF in bambini con infezione da HIV.
Inoltre, prevediamo di analizzare i dati per raggiungere 2 obiettivi secondari dello studio:
- Studiare e monitorare i marcatori del metabolismo osseo - calcio, fosforo, ormone paratiroideo (PTH), livelli di vitamina D, marcatori del riassorbimento osseo (N-telopeptide reticolato al collagene urinario e deossipiridinolina libera), marcatori della formazione ossea (fosfatasi alcalina specifica per l'osso e osteocalcina ) - nei bambini con infezione da HIV trattati con terapia antiretrovirale contenente tenofovir DF.
- Per studiare gli effetti immunologici, virologici e clinici di tenofovir DF somministrato a bambini con infezione da HIV in combinazione con altre terapie antiretrovirali.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Cancer Institute (NCI)
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
- Solo analisi dei dati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 999906255
- 06-C-N255
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