- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01361165
Tietojen analyysi 04-C-0234 tenofoviiridisoproksiilifumaraattihoitoa varten HIV-tartunnan saaneilla lapsilla ja tutkimus sen vaikutuksesta luuaineenvaihduntaan
Aiomme analysoida tiedot saavuttaaksemme tutkimuksen ensisijaisen tavoitteen:
Luonnehditaan luun mineraalitiheyden (BMD) muutosta lannerangan DEXA:lla mitattuna HIV-tartunnan saaneiden lasten tenofoviiri-DF:tä sisältävän antiretroviraalisen hoidon aikana ja sen jälkeen.
Lisäksi aiomme analysoida tiedot saavuttaaksemme tutkimuksen 2 toissijaista tavoitetta:
- Tutkia ja seurata luun aineenvaihdunnan markkereita - kalsiumia, fosforia, lisäkilpirauhashormonia (PTH), D-vitamiinitasoja, luun resorptiomarkkereita (virtsan kollageenisilloittunut N-telopeptidi ja vapaa deoksipyridinoliini), luunmuodostusmarkkereita (luuspesifinen alkalinen fosfataasi ja osteokalsiini ) - HIV-tartunnan saaneilla lapsilla, joita hoidetaan tenofoviiri-DF:tä sisältävällä antiretroviraalisella hoidolla.
- Tutkia tenofoviiri-DF:n immunologisia, virologisia ja kliinisiä vaikutuksia HIV-tartunnan saaneille lapsille annettaessa yhdessä muiden antiretroviraalisten hoitojen kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiomme analysoida tiedot saavuttaaksemme tutkimuksen ensisijaisen tavoitteen:
Luonnehditaan luun mineraalitiheyden (BMD) muutosta lannerangan DEXA:lla mitattuna HIV-tartunnan saaneiden lasten tenofoviiri-DF:tä sisältävän antiretroviraalisen hoidon aikana ja sen jälkeen.
Lisäksi aiomme analysoida tiedot saavuttaaksemme tutkimuksen 2 toissijaista tavoitetta:
- Tutkia ja seurata luun aineenvaihdunnan markkereita - kalsiumia, fosforia, lisäkilpirauhashormonia (PTH), D-vitamiinitasoja, luun resorptiomarkkereita (virtsan kollageenisilloittunut N-telopeptidi ja vapaa deoksipyridinoliini), luunmuodostusmarkkereita (luuspesifinen alkalinen fosfataasi ja osteokalsiini ) - HIV-tartunnan saaneilla lapsilla, joita hoidetaan tenofoviiri-DF:tä sisältävällä antiretroviraalisella hoidolla.
- Tutkia tenofoviiri-DF:n immunologisia, virologisia ja kliinisiä vaikutuksia HIV-tartunnan saaneille lapsille annettaessa yhdessä muiden antiretroviraalisten hoitojen kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Cancer Institute (NCI)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
- Vain tietojen analysointi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 999906255
- 06-C-N255
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .