Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dataanalyse for 04-C-0234 Tenofovir Disoproxil Fumarate Salvage Therapy hos HIV-infiserte barn og en studie av dens effekt på beinmetabolisme

27. oktober 2023 oppdatert av: National Cancer Institute (NCI)

Vi planlegger å analysere dataene for å møte hovedmålet med studien:

For å karakterisere endringen i beinmineraltetthet (BMD), målt ved lumbalcolumna DEXA, under og etter behandling med tenofovir DF-holdig antiretroviral terapi hos HIV-infiserte barn.

I tillegg planlegger vi å analysere dataene for å møte 2 sekundære mål for studien:

  1. For å studere og overvåke markører for benmetabolisme - kalsium, fosfor, parathyroidhormon (PTH), vitamin D-nivåer, benresorpsjonsmarkører (urinkollagen-tverrbundet N-telopeptid og fritt deoksypyridinolin), bendannelsesmarkører (benspesifikk alkalisk fosfatase og osteokalsin) ) - hos HIV-infiserte barn behandlet med tenofovir DF-holdig antiretroviral terapi.
  2. For å studere immunologiske, virologiske og kliniske effekter av tenofovir DF administrert til HIV-infiserte barn i kombinasjon med andre antiretrovirale terapier.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Vi planlegger å analysere dataene for å møte hovedmålet med studien:

For å karakterisere endringen i beinmineraltetthet (BMD), målt ved lumbalcolumna DEXA, under og etter behandling med tenofovir DF-holdig antiretroviral terapi hos HIV-infiserte barn.

I tillegg planlegger vi å analysere dataene for å møte 2 sekundære mål for studien:

  1. For å studere og overvåke markører for benmetabolisme - kalsium, fosfor, parathyroidhormon (PTH), vitamin D-nivåer, benresorpsjonsmarkører (urinkollagen-tverrbundet N-telopeptid og fritt deoksypyridinolin), bendannelsesmarkører (benspesifikk alkalisk fosfatase og osteokalsin) ) - hos HIV-infiserte barn behandlet med tenofovir DF-holdig antiretroviral terapi.
  2. For å studere immunologiske, virologiske og kliniske effekter av tenofovir DF administrert til HIV-infiserte barn i kombinasjon med andre antiretrovirale terapier.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

10

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

  • Kun dataanalyse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mai 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2011

Først lagt ut (Antatt)

26. mai 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2023

Sist bekreftet

1. mai 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 999906255
  • 06-C-N255

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-smittede barn

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere