Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Adatelemzés a 04-C-0234 tenofovir-dizoproxil-fumarát mentőterápiához HIV-fertőzött gyermekeknél és a csontmetabolizmusra gyakorolt ​​hatásának vizsgálata

2023. október 27. frissítette: National Cancer Institute (NCI)

Tervezzük az adatok elemzését a vizsgálat elsődleges céljának elérése érdekében:

Az ágyéki gerinc DEXA-val mért csontsűrűség (BMD) változásának jellemzése a tenofovir DF-et tartalmazó antiretrovirális terápia során és azt követően HIV-fertőzött gyermekeknél.

Ezenkívül az adatok elemzését tervezzük a tanulmány 2 másodlagos célkitűzésének teljesítése érdekében:

  1. A csontanyagcsere markereinek - kalcium, foszfor, mellékpajzsmirigy hormon (PTH), D-vitamin szint, csontreszorpciós markerek (a vizelet kollagénnel térhálósított N-telopeptid és szabad dezoxipiridinolin), csontképződési markerek (csontspecifikus alkalikus foszfatáz és oszteokalcin) - tanulmányozása és monitorozása. ) - tenofovir DF tartalmú antiretrovirális terápiával kezelt HIV-fertőzött gyermekeknél.
  2. A tenofovir DF immunológiai, virológiai és klinikai hatásainak tanulmányozása HIV-fertőzött gyermekeknek más antiretrovirális terápiákkal kombinálva.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Tervezzük az adatok elemzését a vizsgálat elsődleges céljának elérése érdekében:

Az ágyéki gerinc DEXA-val mért csontsűrűség (BMD) változásának jellemzése a tenofovir DF-et tartalmazó antiretrovirális terápia során és azt követően HIV-fertőzött gyermekeknél.

Ezenkívül az adatok elemzését tervezzük a tanulmány 2 másodlagos célkitűzésének teljesítése érdekében:

  1. A csontanyagcsere markereinek - kalcium, foszfor, mellékpajzsmirigy hormon (PTH), D-vitamin szint, csontreszorpciós markerek (a vizelet kollagénnel térhálósított N-telopeptid és szabad dezoxipiridinolin), csontképződési markerek (csontspecifikus alkalikus foszfatáz és oszteokalcin) - tanulmányozása és monitorozása. ) - tenofovir DF tartalmú antiretrovirális terápiával kezelt HIV-fertőzött gyermekeknél.
  2. A tenofovir DF immunológiai, virológiai és klinikai hatásainak tanulmányozása HIV-fertőzött gyermekeknek más antiretrovirális terápiákkal kombinálva.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

10

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

  • Csak adatelemzés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Cancer Institute (NCI)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. május 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. május 24.

Első közzététel (Becsült)

2011. május 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 27.

Utolsó ellenőrzés

2011. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 999906255
  • 06-C-N255

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV-fertőzött gyermekek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel