- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01361165
04-C-0234 Tenofovir Disoproxil Fumarate Salvage 요법에 대한 HIV 감염 소아의 데이터 분석 및 골대사에 미치는 영향 연구
2023년 10월 27일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)
연구의 주요 목적을 달성하기 위해 데이터를 분석할 계획입니다.
요추 DEXA로 측정한 골밀도(BMD)의 변화를 HIV에 감염된 소아에서 테노포비르 DF 함유 항레트로바이러스 요법으로 치료하는 동안 및 치료 후에 특성화합니다.
또한 연구의 2차 목표를 충족하기 위해 데이터를 분석할 계획입니다.
- 뼈 대사 마커 연구 및 모니터링 - 칼슘, 인, 부갑상선 호르몬(PTH), 비타민 D 수치, 뼈 흡수 마커(요로 콜라겐 가교 N-텔로펩티드 및 유리 데옥시피리디놀린), 뼈 형성 마커(뼈 특정 알칼리 포스파타제 및 오스테오칼신) ) - 테노포비르 DF 함유 항레트로바이러스 요법으로 치료받은 HIV 감염 소아에서.
- 다른 항레트로바이러스 요법과 병용하여 HIV에 감염된 어린이에게 투여된 테노포비르 DF의 면역학적, 바이러스학적 및 임상적 효과를 연구합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
연구의 주요 목적을 달성하기 위해 데이터를 분석할 계획입니다.
요추 DEXA로 측정한 골밀도(BMD)의 변화를 HIV에 감염된 소아에서 테노포비르 DF 함유 항레트로바이러스 요법으로 치료하는 동안 및 치료 후에 특성화합니다.
또한 연구의 2차 목표를 충족하기 위해 데이터를 분석할 계획입니다.
- 뼈 대사 마커 연구 및 모니터링 - 칼슘, 인, 부갑상선 호르몬(PTH), 비타민 D 수치, 뼈 흡수 마커(요로 콜라겐 가교 N-텔로펩티드 및 유리 데옥시피리디놀린), 뼈 형성 마커(뼈 특정 알칼리 포스파타제 및 오스테오칼신) ) - 테노포비르 DF 함유 항레트로바이러스 요법으로 치료받은 HIV 감염 소아에서.
- 다른 항레트로바이러스 요법과 병용하여 HIV에 감염된 어린이에게 투여된 테노포비르 DF의 면역학적, 바이러스학적 및 임상적 효과를 연구합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
10
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Cancer Institute (NCI)
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
- 데이터 분석 전용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 24일
처음 게시됨 (추정된)
2011년 5월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 27일
마지막으로 확인됨
2011년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .