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Análise de dados para terapia de resgate com fumarato de tenofovir disoproxil 04-C-0234 em crianças infectadas pelo HIV e um estudo de seu efeito no metabolismo ósseo

27 de outubro de 2023 atualizado por: National Cancer Institute (NCI)

Planejamos analisar os dados para atender ao objetivo principal do estudo:

Caracterizar a alteração na densidade mineral óssea (DMO), conforme medido pelo DEXA da coluna lombar, durante e após o tratamento com terapia antirretroviral contendo tenofovir DF em crianças infectadas pelo HIV.

Além disso, planejamos analisar os dados para atender a 2 objetivos secundários do estudo:

  1. Estudar e monitorar marcadores do metabolismo ósseo - cálcio, fósforo, hormônio da paratireoide (PTH), níveis de vitamina D, marcadores de reabsorção óssea (N-telopeptídeo reticulado de colágeno urinário e desoxipiridinolina livre), marcadores de formação óssea (fosfatase alcalina específica do osso e osteocalcina ) - em crianças infectadas pelo HIV tratadas com terapia antirretroviral contendo tenofovir DF.
  2. Estudar os efeitos imunológicos, virológicos e clínicos do tenofovir DF administrado a crianças infectadas pelo HIV em combinação com outras terapias antirretrovirais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Planejamos analisar os dados para atender ao objetivo principal do estudo:

Caracterizar a alteração na densidade mineral óssea (DMO), conforme medido pelo DEXA da coluna lombar, durante e após o tratamento com terapia antirretroviral contendo tenofovir DF em crianças infectadas pelo HIV.

Além disso, planejamos analisar os dados para atender a 2 objetivos secundários do estudo:

  1. Estudar e monitorar marcadores do metabolismo ósseo - cálcio, fósforo, hormônio da paratireoide (PTH), níveis de vitamina D, marcadores de reabsorção óssea (N-telopeptídeo reticulado de colágeno urinário e desoxipiridinolina livre), marcadores de formação óssea (fosfatase alcalina específica do osso e osteocalcina ) - em crianças infectadas pelo HIV tratadas com terapia antirretroviral contendo tenofovir DF.
  2. Estudar os efeitos imunológicos, virológicos e clínicos do tenofovir DF administrado a crianças infectadas pelo HIV em combinação com outras terapias antirretrovirais.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

10

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

  • Somente análise de dados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Cancer Institute (NCI)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2006

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de maio de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de maio de 2011

Primeira postagem (Estimado)

26 de maio de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de outubro de 2023

Última verificação

1 de maio de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 999906255
  • 06-C-N255

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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