Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ данных по спасительной терапии тенофовира дизопроксила фумарата 04-C-0234 у ВИЧ-инфицированных детей и изучение его влияния на костный метаболизм

27 октября 2023 г. обновлено: National Cancer Institute (NCI)

Мы планируем проанализировать данные для достижения основной цели исследования:

Охарактеризовать изменение минеральной плотности костной ткани (МПКТ), измеренное с помощью DEXA поясничного отдела позвоночника, во время и после лечения антиретровирусной терапией, содержащей тенофовир DF, у ВИЧ-инфицированных детей.

Кроме того, мы планируем проанализировать данные для достижения 2 второстепенных целей исследования:

Для изучения и мониторинга маркеров костного метаболизма - кальция, фосфора, паратиреоидного гормона (ПТГ), уровня витамина D, маркеров резорбции костей (мочевой коллаген, поперечно-сшитый N-телопептид и свободный дезоксипиридинолин), маркеров костеобразования (костноспецифическая щелочная фосфатаза и остеокальцин). ) - у ВИЧ-инфицированных детей, получавших антиретровирусную терапию, содержащую тенофовир ДФ.
Изучить иммунологические, вирусологические и клинические эффекты тенофовира DF, назначаемого ВИЧ-инфицированным детям в сочетании с другими антиретровирусными препаратами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

ВИЧ-инфицированные дети

Подробное описание

Мы планируем проанализировать данные для достижения основной цели исследования:

Кроме того, мы планируем проанализировать данные для достижения 2 второстепенных целей исследования:

Для изучения и мониторинга маркеров костного метаболизма - кальция, фосфора, паратиреоидного гормона (ПТГ), уровня витамина D, маркеров резорбции костей (мочевой коллаген, поперечно-сшитый N-телопептид и свободный дезоксипиридинолин), маркеров костеобразования (костноспецифическая щелочная фосфатаза и остеокальцин). ) - у ВИЧ-инфицированных детей, получавших антиретровирусную терапию, содержащую тенофовир ДФ.
Изучить иммунологические, вирусологические и клинические эффекты тенофовира DF, назначаемого ВИЧ-инфицированным детям в сочетании с другими антиретровирусными препаратами.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
    - National Cancer Institute (NCI)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Только анализ данных

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Cancer Institute (NCI)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 мая 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 мая 2011 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

26 мая 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

999906255
06-C-N255

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .