Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza danych dla 04-C-0234 Terapia ratunkowa fumaranem dizoproksylu tenofowiru u dzieci zakażonych wirusem HIV oraz badanie jej wpływu na metabolizm kości

27 października 2023 zaktualizowane przez: National Cancer Institute (NCI)

Planujemy przeprowadzić analizę danych, aby spełnić główny cel badania:

Scharakteryzowanie zmiany gęstości mineralnej kości (BMD), mierzonej metodą DEXA odcinka lędźwiowego kręgosłupa, podczas i po leczeniu terapią przeciwretrowirusową zawierającą tenofowir DF u dzieci zakażonych wirusem HIV.

Ponadto planujemy przeprowadzić analizę danych, aby spełnić 2 drugorzędne cele badania:

  1. Badanie i monitorowanie markerów metabolizmu kostnego – wapnia, fosforu, hormonu przytarczyc (PTH), poziomu witaminy D, markerów resorpcji kości (N-telopeptyd usieciowany kolagenem w moczu i wolna dezoksypirydynolina), markerów tworzenia kości (specyficzna dla kości fosfataza alkaliczna i osteokalcyna) ) - u dzieci zakażonych wirusem HIV leczonych terapią przeciwretrowirusową zawierającą tenofowir DF.
  2. Badanie skutków immunologicznych, wirusologicznych i klinicznych tenofowiru DF podawanego dzieciom zakażonym wirusem HIV w połączeniu z innymi terapiami przeciwretrowirusowymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Planujemy przeprowadzić analizę danych, aby spełnić główny cel badania:

Scharakteryzowanie zmiany gęstości mineralnej kości (BMD), mierzonej metodą DEXA odcinka lędźwiowego kręgosłupa, podczas i po leczeniu terapią przeciwretrowirusową zawierającą tenofowir DF u dzieci zakażonych wirusem HIV.

Ponadto planujemy przeprowadzić analizę danych, aby spełnić 2 drugorzędne cele badania:

  1. Badanie i monitorowanie markerów metabolizmu kostnego – wapnia, fosforu, hormonu przytarczyc (PTH), poziomu witaminy D, markerów resorpcji kości (N-telopeptyd usieciowany kolagenem w moczu i wolna dezoksypirydynolina), markerów tworzenia kości (specyficzna dla kości fosfataza alkaliczna i osteokalcyna) ) - u dzieci zakażonych wirusem HIV leczonych terapią przeciwretrowirusową zawierającą tenofowir DF.
  2. Badanie skutków immunologicznych, wirusologicznych i klinicznych tenofowiru DF podawanego dzieciom zakażonym wirusem HIV w połączeniu z innymi terapiami przeciwretrowirusowymi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

10

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

  • Tylko analiza danych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 maja 2011

Pierwszy wysłany (Szacowany)

26 maja 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 999906255
  • 06-C-N255

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj