Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza dat pro 04-C-0234 záchrannou terapii tenofovir-disoproxil-fumarátem u dětí infikovaných HIV a studie jejího účinku na kostní metabolismus

27. října 2023 aktualizováno: National Cancer Institute (NCI)

Plánujeme analyzovat data, abychom splnili hlavní cíl studie:

Charakterizovat změnu kostní minerální denzity (BMD), měřenou pomocí DEXA bederní páteře, během a po léčbě antiretrovirovou terapií obsahující tenofovir DF u dětí infikovaných HIV.

Kromě toho plánujeme analyzovat data, abychom splnili 2 sekundární cíle studie:

  1. Studovat a sledovat markery kostního metabolismu - vápník, fosfor, parathormon (PTH), hladiny vitaminu D, markery kostní resorpce (močový kolagen síťovaný N-telopeptid a volný deoxypyridinolin), markery kostní tvorby (kostní specifická alkalická fosfatáza a osteokalcin ) - u dětí infikovaných HIV léčených antiretrovirovou terapií obsahující tenofovir DF.
  2. Studovat imunologické, virologické a klinické účinky tenofoviru DF podávaného dětem infikovaným HIV v kombinaci s jinými antiretrovirovými terapiemi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Plánujeme analyzovat data, abychom splnili hlavní cíl studie:

Charakterizovat změnu kostní minerální denzity (BMD), měřenou pomocí DEXA bederní páteře, během a po léčbě antiretrovirovou terapií obsahující tenofovir DF u dětí infikovaných HIV.

Kromě toho plánujeme analyzovat data, abychom splnili 2 sekundární cíle studie:

  1. Studovat a sledovat markery kostního metabolismu - vápník, fosfor, parathormon (PTH), hladiny vitaminu D, markery kostní resorpce (močový kolagen síťovaný N-telopeptid a volný deoxypyridinolin), markery kostní tvorby (kostní specifická alkalická fosfatáza a osteokalcin ) - u dětí infikovaných HIV léčených antiretrovirovou terapií obsahující tenofovir DF.
  2. Studovat imunologické, virologické a klinické účinky tenofoviru DF podávaného dětem infikovaným HIV v kombinaci s jinými antiretrovirovými terapiemi.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

  • Pouze analýza dat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cancer Institute (NCI)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. května 2011

První zveřejněno (Odhadovaný)

26. května 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 999906255
  • 06-C-N255

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit