Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gegevensanalyse voor 04-C-0234 tenofovirdisoproxilfumaraat-salvagetherapie bij met HIV geïnfecteerde kinderen en een onderzoek naar het effect ervan op botmetabolisme

27 oktober 2023 bijgewerkt door: National Cancer Institute (NCI)

We zijn van plan de gegevens te analyseren om het primaire doel van het onderzoek te bereiken:

Karakteriseren van de verandering in botmineraaldichtheid (BMD), zoals gemeten met DEXA van de lumbale wervelkolom, tijdens en na behandeling met tenofovir DF-bevattende antiretrovirale therapie bij met hiv geïnfecteerde kinderen.

Daarnaast zijn we van plan de gegevens te analyseren om te voldoen aan 2 secundaire doelstellingen van het onderzoek:

  1. Om markers van botmetabolisme te bestuderen en te volgen - calcium, fosfor, parathyroïdhormoon (PTH), vitamine D-spiegels, markers voor botresorptie (urinecollageen verknoopt N-telopeptide en vrij deoxypyridinoline), markers voor botvorming (botspecifieke alkalische fosfatase en osteocalcine ) - bij HIV-geïnfecteerde kinderen die worden behandeld met tenofovir DF-bevattende antiretrovirale therapie.
  2. Om immunologische, virologische en klinische effecten te bestuderen van tenofovir DF toegediend aan HIV-geïnfecteerde kinderen in combinatie met andere antiretrovirale therapieën.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

We zijn van plan de gegevens te analyseren om het primaire doel van het onderzoek te bereiken:

Karakteriseren van de verandering in botmineraaldichtheid (BMD), zoals gemeten met DEXA van de lumbale wervelkolom, tijdens en na behandeling met tenofovir DF-bevattende antiretrovirale therapie bij met hiv geïnfecteerde kinderen.

Daarnaast zijn we van plan de gegevens te analyseren om te voldoen aan 2 secundaire doelstellingen van het onderzoek:

  1. Om markers van botmetabolisme te bestuderen en te volgen - calcium, fosfor, parathyroïdhormoon (PTH), vitamine D-spiegels, markers voor botresorptie (urinecollageen verknoopt N-telopeptide en vrij deoxypyridinoline), markers voor botvorming (botspecifieke alkalische fosfatase en osteocalcine ) - bij HIV-geïnfecteerde kinderen die worden behandeld met tenofovir DF-bevattende antiretrovirale therapie.
  2. Om immunologische, virologische en klinische effecten te bestuderen van tenofovir DF toegediend aan HIV-geïnfecteerde kinderen in combinatie met andere antiretrovirale therapieën.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

10

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

  • Alleen gegevensanalyse

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 mei 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 mei 2011

Eerst geplaatst (Geschat)

26 mei 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 999906255
  • 06-C-N255

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren