Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dataanalyse for 04-C-0234 Tenofovir Disoproxil Fumarate Salvage Therapy hos HIV-inficerede børn og en undersøgelse af dens effekt på knoglemetabolisme

27. oktober 2023 opdateret af: National Cancer Institute (NCI)

Vi planlægger at analysere dataene for at opfylde undersøgelsens primære mål:

At karakterisere ændringen i knoglemineraltæthed (BMD), målt ved lændehvirvelsøjlen DEXA, under og efter behandling med tenofovir DF-holdig antiretroviral behandling hos HIV-inficerede børn.

Derudover planlægger vi at analysere dataene for at opfylde 2 sekundære mål for undersøgelsen:

  1. At studere og overvåge markører for knoglemetabolisme - calcium, phosphor, parathyroidhormon (PTH), vitamin D-niveauer, knogleresorptionsmarkører (urinkollagen tværbundet N-telopeptid og fri deoxypyridinolin), knogledannelsesmarkører (knoglespecifik alkalisk fosfatase og osteocalcin) ) - hos HIV-inficerede børn behandlet med tenofovir DF-holdig antiretroviral behandling.
  2. At studere immunologiske, virologiske og kliniske virkninger af tenofovir DF administreret til HIV-inficerede børn i kombination med andre antiretrovirale terapier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Vi planlægger at analysere dataene for at opfylde undersøgelsens primære mål:

At karakterisere ændringen i knoglemineraltæthed (BMD), målt ved lændehvirvelsøjlen DEXA, under og efter behandling med tenofovir DF-holdig antiretroviral behandling hos HIV-inficerede børn.

Derudover planlægger vi at analysere dataene for at opfylde 2 sekundære mål for undersøgelsen:

  1. At studere og overvåge markører for knoglemetabolisme - calcium, phosphor, parathyroidhormon (PTH), vitamin D-niveauer, knogleresorptionsmarkører (urinkollagen tværbundet N-telopeptid og fri deoxypyridinolin), knogledannelsesmarkører (knoglespecifik alkalisk fosfatase og osteocalcin) ) - hos HIV-inficerede børn behandlet med tenofovir DF-holdig antiretroviral behandling.
  2. At studere immunologiske, virologiske og kliniske virkninger af tenofovir DF administreret til HIV-inficerede børn i kombination med andre antiretrovirale terapier.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

  • Kun dataanalyse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2011

Først opslået (Anslået)

26. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2023

Sidst verificeret

1. maj 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 999906255
  • 06-C-N255

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-smittede børn

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner