Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dataanalys för 04-C-0234 Tenofovir Disoproxil Fumarate Salvage Therapy hos HIV-infekterade barn och en studie av dess effekt på benmetabolism

27 oktober 2023 uppdaterad av: National Cancer Institute (NCI)

Vi planerar att analysera data för att uppfylla det primära målet med studien:

Att karakterisera förändringen i bentäthet (BMD), mätt med ländryggen DEXA, under och efter behandling med tenofovir DF-innehållande antiretroviral behandling hos HIV-infekterade barn.

Dessutom planerar vi att analysera data för att uppfylla två sekundära mål för studien:

  1. För att studera och övervaka markörer för benmetabolism - kalcium, fosfor, bisköldkörtelhormon (PTH), vitamin D-nivåer, benresorptionsmarkörer (urinkollagen tvärbunden N-telopeptid och fri deoxipyridinolin), benbildningsmarkörer (benspecifikt alkaliskt fosfatas och osteokalcin) ) - hos HIV-infekterade barn som behandlats med antiretroviral behandling som innehåller tenofovir DF.
  2. Att studera immunologiska, virologiska och kliniska effekter av tenofovir DF administrerat till HIV-infekterade barn i kombination med andra antiretrovirala terapier.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Vi planerar att analysera data för att uppfylla det primära målet med studien:

Att karakterisera förändringen i bentäthet (BMD), mätt med ländryggen DEXA, under och efter behandling med tenofovir DF-innehållande antiretroviral behandling hos HIV-infekterade barn.

Dessutom planerar vi att analysera data för att uppfylla två sekundära mål för studien:

  1. För att studera och övervaka markörer för benmetabolism - kalcium, fosfor, bisköldkörtelhormon (PTH), vitamin D-nivåer, benresorptionsmarkörer (urinkollagen tvärbunden N-telopeptid och fri deoxipyridinolin), benbildningsmarkörer (benspecifikt alkaliskt fosfatas och osteokalcin) ) - hos HIV-infekterade barn som behandlats med antiretroviral behandling som innehåller tenofovir DF.
  2. Att studera immunologiska, virologiska och kliniska effekter av tenofovir DF administrerat till HIV-infekterade barn i kombination med andra antiretrovirala terapier.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

10

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

  • Endast dataanalys

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 maj 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2011

Första postat (Beräknad)

26 maj 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2023

Senast verifierad

1 maj 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 999906255
  • 06-C-N255

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV-smittade barn

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera