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Datenanalyse für die Salvage-Therapie mit 04-C-0234 Tenofovirdisoproxilfumarat bei HIV-infizierten Kindern und eine Studie über ihre Wirkung auf den Knochenstoffwechsel

27. Oktober 2023 aktualisiert von: National Cancer Institute (NCI)

Wir planen, die Daten zu analysieren, um das primäre Ziel der Studie zu erreichen:

Charakterisierung der Veränderung der Knochenmineraldichte (BMD), gemessen mit Lendenwirbelsäulen-DEXA, während und nach der Behandlung mit einer Tenofovir-DF-haltigen antiretroviralen Therapie bei HIV-infizierten Kindern.

Darüber hinaus planen wir, die Daten zu analysieren, um zwei sekundäre Ziele der Studie zu erreichen:

  1. Untersuchung und Überwachung von Markern des Knochenstoffwechsels – Calcium, Phosphor, Parathormon (PTH), Vitamin D-Spiegel, Knochenresorptionsmarker (kollagenvernetztes N-Telopeptid im Urin und freies Desoxypyridinolin), Knochenbildungsmarker (knochenspezifische alkalische Phosphatase und Osteocalcin). ) - bei HIV-infizierten Kindern, die mit einer Tenofovir-DF-haltigen antiretroviralen Therapie behandelt werden.
  2. Es sollten die immunologischen, virologischen und klinischen Wirkungen von Tenofovir DF untersucht werden, das HIV-infizierten Kindern in Kombination mit anderen antiretroviralen Therapien verabreicht wurde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Wir planen, die Daten zu analysieren, um das primäre Ziel der Studie zu erreichen:

Charakterisierung der Veränderung der Knochenmineraldichte (BMD), gemessen mit Lendenwirbelsäulen-DEXA, während und nach der Behandlung mit einer Tenofovir-DF-haltigen antiretroviralen Therapie bei HIV-infizierten Kindern.

Darüber hinaus planen wir, die Daten zu analysieren, um zwei sekundäre Ziele der Studie zu erreichen:

  1. Untersuchung und Überwachung von Markern des Knochenstoffwechsels – Calcium, Phosphor, Parathormon (PTH), Vitamin D-Spiegel, Knochenresorptionsmarker (kollagenvernetztes N-Telopeptid im Urin und freies Desoxypyridinolin), Knochenbildungsmarker (knochenspezifische alkalische Phosphatase und Osteocalcin). ) - bei HIV-infizierten Kindern, die mit einer Tenofovir-DF-haltigen antiretroviralen Therapie behandelt werden.
  2. Es sollten die immunologischen, virologischen und klinischen Wirkungen von Tenofovir DF untersucht werden, das HIV-infizierten Kindern in Kombination mit anderen antiretroviralen Therapien verabreicht wurde.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

10

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

  • Nur Datenanalyse

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Mai 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Mai 2011

Zuerst gepostet (Geschätzt)

26. Mai 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 999906255
  • 06-C-N255

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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