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Analyse des données pour la thérapie de récupération du fumarate de ténofovir disoproxil 04-C-0234 chez les enfants infectés par le VIH et une étude de son effet sur le métabolisme osseux

27 octobre 2023 mis à jour par: National Cancer Institute (NCI)

Nous prévoyons d'analyser les données pour répondre à l'objectif principal de l'étude :

Caractériser la modification de la densité minérale osseuse (DMO), telle que mesurée par la DEXA de la colonne lombaire, pendant et après un traitement par un traitement antirétroviral contenant du ténofovir DF chez les enfants infectés par le VIH.

De plus, nous prévoyons d'analyser les données pour répondre à 2 objectifs secondaires de l'étude :

  1. Pour étudier et surveiller les marqueurs du métabolisme osseux - calcium, phosphore, hormone parathyroïdienne (PTH), taux de vitamine D, marqueurs de la résorption osseuse (N-télopeptide réticulé du collagène urinaire et désoxypyridinoline libre), marqueurs de la formation osseuse (phosphatase alcaline spécifique de l'os et ostéocalcine ) - chez les enfants infectés par le VIH traités par un traitement antirétroviral contenant du ténofovir DF.
  2. Étudier les effets immunologiques, virologiques et cliniques du ténofovir DF administré à des enfants infectés par le VIH en association avec d'autres thérapies antirétrovirales.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Nous prévoyons d'analyser les données pour répondre à l'objectif principal de l'étude :

Caractériser la modification de la densité minérale osseuse (DMO), telle que mesurée par la DEXA de la colonne lombaire, pendant et après un traitement par un traitement antirétroviral contenant du ténofovir DF chez les enfants infectés par le VIH.

De plus, nous prévoyons d'analyser les données pour répondre à 2 objectifs secondaires de l'étude :

  1. Pour étudier et surveiller les marqueurs du métabolisme osseux - calcium, phosphore, hormone parathyroïdienne (PTH), taux de vitamine D, marqueurs de la résorption osseuse (N-télopeptide réticulé du collagène urinaire et désoxypyridinoline libre), marqueurs de la formation osseuse (phosphatase alcaline spécifique de l'os et ostéocalcine ) - chez les enfants infectés par le VIH traités par un traitement antirétroviral contenant du ténofovir DF.
  2. Étudier les effets immunologiques, virologiques et cliniques du ténofovir DF administré à des enfants infectés par le VIH en association avec d'autres thérapies antirétrovirales.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

10

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

  • Analyse des données uniquement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Cancer Institute (NCI)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mai 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2011

Première publication (Estimé)

26 mai 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2023

Dernière vérification

1 mai 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 999906255
  • 06-C-N255

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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