自閉症スペクトラム障害を持つ青少年の磁気共鳴分光学的および拡散テンソルイメージング
2024年12月10日 更新者:Gagan Joshi、Massachusetts General Hospital
この研究の主な目的は、自閉症スペクトラム障害(ASD)を持つ6~17歳の小児および青少年20人の脳の構造的および神経化学的プロファイルを評価するために、磁気共鳴分光法(MRS)および画像化(MRI)スキャンを実施することである。 比較のために、年齢、性別、器用さ、およびIQにおいてASDの20人の被験者と一致する10人の健康な対照被験者からMRSおよびMRIも取得されます。 すべての適格な被験者は、認知評価(DANVA2 および CANTAB のサブセットを含む神経心理学的バッテリー)および心理社会的機能の測定(SAICA および M-FES)からなる詳細な評価バッテリーを実施されます。 この研究には、マサチューセッツ総合病院でのスクリーニング期間中の 1 ~ 3 回の訪問 (評価に約 4 時間) と、マクリーン病院での 1 回のスキャン訪問 (約 1.5 時間) が含まれます。
研究者らは、対照群と比較してASDの若者はグルタミン酸作動性の過剰活動を反映してグルタミン酸濃度の上昇を示し、ニューロンの異常を示唆するCho濃度の上昇を示すと仮説を立てている。 さらに、研究者らは、定型発達の対照と比較して、ASD では白質路の構造的完全性が破壊されるだろうと仮説を立てています。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Belmont、Massachusetts、アメリカ、02478
- Mclean Hospital
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年~17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
被験者は、自閉症スペクトラム障害のためのアラン・アンド・ロレーヌ・ブレスラークリニックの現在の患者から募集される。
臨床医が研究に興味を示していると認めた患者には、手紙(通常の郵便または電子メール)で連絡するか、電話で連絡することを提案します。
私たちのプログラムの以前のプロトコルに参加した被験者も、この研究に参加する資格がある場合があります。
私たちは、当オフィスで受ける資格のある今後の研究について連絡を受けることに興味を示した過去の研究参加者に手紙または電話で連絡することを提案します。
潜在的な被験者の臨床医が、患者が研究参加に興味を持っていることを確認した場合、臨床医は患者および/または患者の両親にのみ研究の連絡先情報を提供します。
その後、患者および/または親は、実際の研究に関する詳細について研究コーディネーターに連絡することができます。
説明
包含基準
- 6歳から17歳までの男性または女性の参加者。
- 臨床面接によって確立された自閉症障害、アスペルガー障害、または PDD-NOS の DSM-IV-TR PDD 診断基準を満たすことにより、自閉症スペクトラム障害の診断を満たします。
- 被験者およびその法定代理人は、治験責任医師および治験コーディネーターと知的にコミュニケーションをとり、治験実施計画書で要求されるすべての検査および検査に協力するのに十分なレベルの理解力を持っていなければなりません。
- 被験者とその法定代理人は信頼できる記者であるとみなされる必要があります。
- 各被験者とその法定代理人は研究の性質を理解する必要があります。 被験者の正式な法定代理人および被験者は、治験審査委員会が承認したインフォームドコンセントおよび同意文書にそれぞれ署名する必要があります。
- 破壊的行動障害、気分障害、不安障害のある参加者は、除外基準を満たさない限り、研究への参加が許可されます。
除外基準
- IQ < 85。
- DSM-IV-TR レット障害または小児期崩壊性障害の PDD 診断。
- 現在、精神病性障害または不安定型双極性障害と診断されている。
- -治療が必要な、最近または現在(過去30日間)の臨床的に重大なうつ病または不安障害の病歴。
- 過去3か月以内の物質使用歴(ニコチンまたはカフェインを除く)、または尿薬物スクリーニングで乱用物質の陽性反応がある。
- 臨床的に不安定な精神状態、または自分自身または他者に対する重大な安全上のリスク(自殺のリスク)があると判断された場合。
- 被験者の安全性を危険にさらす、または研究の科学的価値に影響を与える病状または治療を受けている被験者。
- 器質性脳障害。
- 過去 1 か月以内に明確かつ解決された病因のない非熱性けいれんの病歴。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 左手が支配的な被験者。
- 閉所恐怖症または密閉された場所に対する恐怖症の病歴。
- 金属または外科用器具(動脈瘤クリップ、金属プレート、人工内耳、神経刺激装置、装具、およびその他のアイテム)の存在。
- 捜査官とその近親者。研究者の配偶者、親、子、祖父母、または孫として定義されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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コントロール
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自閉症スペクトラム障害 (ASD)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ASDの青年の構造的および神経化学的プロファイル
時間枠:スキャン訪問(1.5時間)
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白質路の構造的完全性に加えて、グルタミン酸を含むさまざまな神経化学物質の濃度も検査されます。
これらの結果は、対照被験者からの結果と比較されます。
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スキャン訪問(1.5時間)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者:Gagan Joshi, MD、Massachusetts General Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年4月1日
一次修了 (実際)
2014年9月1日
研究の完了 (実際)
2014年9月1日
試験登録日
最初に提出
2010年11月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年5月25日
最初の投稿 (推定)
2011年5月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年12月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月10日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2010-P-000185
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。