Magnetisk resonansspektroskopisk og diffusjonstensoravbildning av ungdom med autismespektrumforstyrrelser
Hovedmålet med denne studien er å utføre magnetisk resonansspektroskopisk (MRS) og avbildning (MRI) skanning for å vurdere den strukturelle og nevrokjemiske profilen til hjernen hos 20 barn og ungdom, 6-17 år gamle med autismespektrumforstyrrelse (ASD). Til sammenligning vil MRS og MR også fås fra 10 friske kontrollpersoner, matchet med de 20 personene med ASD i alder, kjønn, fingerferdighet og IQ. Alle kvalifiserte forsøkspersoner vil bli administrert et detaljert vurderingsbatteri som består av kognitive vurderinger (nevropsykologisk batteri inkludert undergrupper av DANVA2 og CANTAB) og mål på psykososial funksjon (SAICA og M-FES). Studien inkluderer 1-3 besøk for screeningsperioden ved Massachusetts General Hospital (ca. 4 timer med vurderinger) og ett skanningsbesøk ved McLean Hospital (ca. 1,5 time).
Etterforskerne antar at ungdom med ASD versus kontroller vil vise økte glutamatkonsentrasjoner, noe som reflekterer glutamatergisk overaktivitet og økte Cho-konsentrasjoner, noe som tyder på nevronal abnormitet. Videre antar etterforskerne at sammenlignet med nevrotypiske kontroller, vil den strukturelle integriteten til hvit mater-trakter bli forstyrret ved ASD.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Forente stater, 02478
- Mclean Hospital
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Mannlige eller kvinnelige deltakere mellom 6 og 17 år.
- Oppfyller diagnose av autismespekterforstyrrelser ved å møte DSM-IV-TR PDD diagnostiske kriterier for autistisk lidelse, Aspergers lidelse eller PDD-NOS som etablert ved klinisk intervju.
- Forsøkspersonene og deres juridiske representant må ha et forståelsesnivå som er tilstrekkelig til å kommunisere intelligent med etterforskeren og studiekoordinatoren, og til å samarbeide med alle tester og eksamener som kreves av protokollen.
- Subjekter og deres juridiske representant må betraktes som pålitelige reportere.
- Hvert forsøksperson og hans/hennes autoriserte juridiske representant må forstå studiens natur. Subjektets autoriserte juridiske representant og subjektet må signere et IRB-godkjent informert samtykke og samtykkedokument.
- Deltakere med forstyrrende atferdsforstyrrelser, humør- og angstlidelser vil få delta i studien forutsatt at de ikke oppfyller noen eksklusjonskriterier.
Eksklusjonskriterier
- IQ < 85.
- DSM-IV-TR PDD diagnoser av Retts lidelse, eller disintegrativ lidelse i barndommen.
- Nåværende diagnose av en psykotisk lidelse eller ustabil bipolar lidelse.
- Anamnese med nylig eller nåværende (siste 30 dager) klinisk signifikant depressiv eller angstlidelse som krever behandling.
- Anamnese med rusmiddelbruk (unntatt nikotin eller koffein) i løpet av de siste 3 månedene eller urinstoffscreening positivt for misbruksstoffer.
- Klinisk ustabile psykiatriske tilstander eller vurderes å være i alvorlig sikkerhetsrisiko for seg selv (selvmordsrisiko) eller andre.
- Forsøkspersoner med en medisinsk tilstand eller behandling som enten vil sette fagets sikkerhet i fare eller påvirke den vitenskapelige verdien av studien.
- Organiske hjernesykdommer.
- Anamnese med ikke-febrile anfall uten klar og løst etiologi siste 1 måned.
- Gravide eller ammende kvinner.
- Venstrehåndsdominerende motiver.
- Historie om klaustrofobi eller frykt for lukkede steder.
- Tilstedeværelse av metall eller kirurgisk utstyr (aneurismeklemmer, metallplater, cochleaimplantater, nevrostimulatorer, seler og andre gjenstander).
- Etterforsker og hans/hennes nærmeste familie; definert som etterforskerens ektefelle, forelder, barn, besteforeldre eller barnebarn.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kontroller
|
|
Autismespektrumforstyrrelse (ASD)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Strukturelle og nevrokjemiske profiler av ungdom med ASD
Tidsramme: skannebesøk (1,5 timer)
|
Konsentrasjoner av ulike nevrokjemikalier, inkludert glutamat, vil bli undersøkt i tillegg til den strukturelle integriteten til hvite substanser.
Disse resultatene vil bli sammenlignet med resultater fra kontrollpersoner.
|
skannebesøk (1,5 timer)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gagan Joshi, MD, Massachusetts General Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2010-P-000185
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .